药典2000版-麦角胺咖啡因片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Maijiao’an Kafeiyin Pian
    英文名：Ergotamine and Caffeine Tablets
    书页号：2000年版二部－749
    
　　本品每片中含酒石酸麦角胺［(C33H35N5O5)2.C4H6O6］应为0.85～1.15mg，含无水咖啡因(C8H10N4O2) 应为90～ 110mg。

    【处方】　　 酒石酸麦角胺　　1g
　　　　　　　　 无水咖啡因　　　100g
　　　　　　　──────────────
　　　　　　　　 制　　成　　　　1000片

    【性状】　本品为糖衣片或为双层片，内层含酒石酸麦角胺，可用少量色素着色；外层含咖啡因，呈白色。

    【鉴别】　(1) 取本品1 片（糖衣片除去糖衣），研细，加冰醋酸5ml 与醋酸乙酯5ml ，振摇提取后，滤过，取滤液1ml ，缓缓加入硫酸1ml,生成紫色环，振摇后紫色环消失，溶液呈紫蓝色。
　　(2) 取本品1片（糖衣片除去糖衣），研细，取1/10量置瓷皿中，加盐酸1ml与氯酸钾0.1g，在水浴上蒸干，将瓷皿覆在盛有氨试液数滴的另一瓷皿上，残渣即显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色又消失。

    【检查】　除双层片崩解时限应在30分钟崩解外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　酒石酸麦角胺　取本品20片（糖衣片除去糖衣），精密称定，研细，精密称取适量（约相当于酒石酸麦角胺5mg ），置研钵中，加稀乙醇2ml ，研磨5 分钟，然后用1 ％酒石酸溶液50ml分次洗入100ml 量瓶中，振摇约30分钟，加1 ％酒石酸溶液至刻度，摇匀，滤过，作为供试品溶液。照酒石酸麦角胺项下的方法测定，即得。
　　咖啡因　精密量取上述供试品溶液20ml，照安钠咖注射液咖啡因项下的方法，自“置100ml 量瓶中”起，依法测定，即得。

    【类别】　同酒石酸麦角胺。

    【贮藏】　遮光，密封，在凉处保存。