药典2000版-丙磺舒片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Binghuangshu Pian
    英文名：Probenecid Tablets
    书页号：2000年版二部－106
    
　　本品含丙磺舒(C13H19NO4S)应为标示量的95.0％～105.0 ％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于丙磺舒0.25g ），加丙酮30ml使丙磺舒溶解，滤过，滤液滴加水适量使析出沉淀，滤过，沉淀用水洗涤数次，在105℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为198～201℃；剩余的沉淀照丙磺舒项下的鉴别(1)、(2) 项试验，显相同的反应。
　　(2) 取含量测定项下溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在225nm与249nm的波长处有最大吸收。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以人工肠液900ml 为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml,滤过，精密量取续滤液5ml,加0.4％氢氧化钠溶液稀释至100ml,摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在244nm 波长处测定吸收度，按C13H19NO4S的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为359计算出每片的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于丙磺舒60mg），置200ml量瓶中，加乙醇150ml与盐酸溶液(9→100)4ml,置70℃水浴上加热30分钟，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中，加盐酸溶液(9→100)2ml,用乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ　A），在249nm的波长处测定吸收度，按C13H19NO4S的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为338计算，即得。

    【类别】　同丙磺舒。

    【规格】　0.25g

    【贮藏】　遮光，密封保存。