注射用丹参

时间：2009-10-29 |来源：三九医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Danshen
    书页号：11~13　　　　　　　　　　　　　收载于：新药转正标准44
    标准号：WS3-320（Z-40）-2003（Z）

    本品为丹参经加工制成的粉针。

    【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的粉末；具引湿性。

    【鉴别】 取本品40mg，加70％甲醇2ml，振摇使溶解，作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI　 B）试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一以0.2 ％羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸（8：7：0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    【检查】 pH值　取本品2支的内容物，用水20ml溶解，依法检查（中国药典2000年版一部附录VII　 G）。 pH 值应为6.0~7.0。水分　 取本品0.5~1g，依法测定（中国药典2000年版一部附录IX　 H第三法）。所含水分不得过6.0％。
    澄明度　 取本品1支的内容物，置纳氏比色管中，用无毛点注射用水20ml溶解，依法检查