2009年09月08日医疗器械进口批件发布通知

时间：2009-10-15 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


序号
申请号
品名
生产单位
1
进 04-3032
CA15-3检测试剂盒（化学发光法）
美国Beckman Coulter Inc.代  理  人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
2
进 06-0421
免疫球蛋白Ｅ标准品
DENKA SEIKEN CO., LTD.代理人：上海华可生物试剂有限公司
3
进 06-3551
药物洗脱冠脉支架系统
美国 Abbott Vascular
4
进 07-0542
高频电极
美国CooperSurgical, Inc.公司
5
进 07-1722
抗巨细胞病毒抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
德国EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG代  理  人：北京欧蒙生物技术有限公司
6
进 07-1723
抗EB病毒衣壳抗原抗体IgA检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
德国EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG代  理  人：北京欧蒙生物技术有限公司
7
进 08-0773
心肺复苏机
Medical Products MFG., LLC
8
进 08-1307
磁共振成像系统
美国 GE Medical Systems, LLC
9
进 08-1754
植入式心电事件监测系统
Medtronic Inc.
10
进 08-1844
植入式心脏复律除颤器电极导线
德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co.KG
11
进 08-2051
植入式冠状窦电极导线
德国百多力有限与两合公司 BIOTRONIK GmbH & Co.KG
12
进 08-2366
直线加速器
Siemens Medical Solutions, Inc. Oncology Care Systems
13
进 08-3222
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）
日本 Tosoh Corporation代  理  人：四川蓝怡药业有限公司
14
进 08-3223
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）
日本 Tosoh Corporation代  理  人：四川蓝怡药业有限公司
15
进 08-3224
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）
日本 Tosoh Corporation代  理  人：四川蓝怡药业有限公司
16
进 08-3225
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）
日本 Tosoh Corporation代  理  人：四川蓝怡药业有限公司
17
进 08-3227
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）
日本 Tosoh Corporation代  理  人：四川蓝怡药业有限公司
18
进 08-3664
超声诊断仪
GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC
19
进 08-3819
呼吸机
MEKICS Co., Ltd
20
进 09-0545
全身X射线计算机断层扫描系统
通用电气医疗系统GE Medical Systems, LLC
21
进 09-0630
全自动血型分析仪
意大利G.S.G ROBOTIX S.R.L
22
进 09-1252
超声诊断系统
Kontron Medical SAS
23
进 09-1253
超声诊断系统
Kontron Medical SAS
24
进 09-1339
X射线计算机断层摄影设备
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.