2009年08月07日进口医疗器械批件发布通知

时间：2009-10-15 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


序号
申请号
品名
生产单位
1
进 06-1148
电脑验光/曲率仪
NidekCo.,Ltd.
2
进 07-0455
牙科复合树脂充填材料
Tokuyama Dental Corporation
3
进 07-1411
旋转式组织脱水机
Sakura Finetek Japan Co.,Ltd
4
进 07-1879
微导管
法国 BALT EXTRUSION
5
进 07-2112
病人输液泵 (核磁用)
美国 Medrad Inc.
6
进 07-2513
综合验眼仪
Nidek Co.,Ltd.
7
进 07-2684
全自动电脑验光仪
Nidek Co.,Ltd.
8
进 07-2685
电脑验光/角膜曲率仪
Nidek Co.,Ltd.
9
进 07-3277
眼科手术用全氟辛烷溶液
AL.CHI.MI.A.S.R.L.
10
进 08-0609
眼科手术用全氟萘烷溶液
AL.CHI.MI.A.S.R.L.
11
进 08-0974
金属接骨板系统
Acumed LLC
12
进 08-1312
羟基磷灰石义眼台
France Chirurgie Instrumentation
13
进 08-1320
医用X射线影像增强器
法国 THALES ELECTRON DEVICES S.A
14
进 08-1422
抗菌敷料
Kendall,a division of Tyco Healthcare Group LP
15
进 08-1466
雾化器
国睦工业股份有限公司
16
进 08-1482
血管流量计系统
Medi－Stim ASA
17
进 08-1506
枕颈胸融合系统
德国Aesculap AG & Co. KG
18
进 08-1694
血管闭合系统
Abbott Laboratories Abbott Vascular Inc.
19
进 08-2583
一次性使用无菌注射器 带针
Becton Dickinson and Company
20
进 08-2590
硬性角膜接触镜
韩国Lucid有限公司 Lucid Korea Co., Ltd
21
进 08-2724
硬质复合树脂牙
山八齿材工业株式会社
22
进 08-2733
活检穿刺针
ConMed Endoscopic Technologies, Inc.
23
进 08-2734
活检穿刺针
ConMed Endoscopic Technologies, Inc.
24
进 08-2755
一次性使用静脉留置针
Becton, Dickinson and Company
25
进 08-3108
光固化树脂
AB Ardent
26
进 08-3109
光固化树脂
AB Ardent
27
进 08-3110
光固化树脂
AB Ardent
28
进 08-3123
透析器复用系统
MINNTECH CORPORATION
29
进 08-3388
自酸蚀牙科粘接剂
3M ESPE DENTAL PRODUCTS
30
进 08-3401
腔镜直线切割吻合器和钉仓
Ethicon Endo-Surgery, LLC
31
进 08-3512
导丝
ClearStream Technologies, Ltd
32
进 08-3755
髋关节假体-柄椎配适器
美国Howmedica Osteonics Corp.
33
进 08-3799
一次性脑电传感器
Aspect Medical Systems,Inc.
34
进 08-4000
外固定支架
瑞士Synthes GmbH
35
进 08-4001
脊柱内固定系统-颈椎后路杆固定系统
瑞士Synthes GmbH
36
进 09-0026
一次性三腔高频切开刀
奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
37
进 09-0120
金属接骨板
INTERCUS GmbH
38
进 09-1100
植入式心脏起搏器
St. Jude Medical CRMD 圣犹达医疗用品公司CRMD分部
39
进 09-1101
植入式心脏起搏器
St. Jude Medical CRMD 圣犹达医疗用品公司CRMD分部
40
JXSS0600039
乳腺癌HER-2基因检测试剂盒（FISH法）
Abbott Molecular 公司
41
JXSS070003
弓形虫IgM抗体诊断试剂盒（电化学发光法）
罗氏诊断公司
42
JXSS0700020
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（化学发光法）
雅培日本制药有限公司