2009年06月25日医疗器械进口批件发布通知

时间：2009-10-15 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


序号
申请号
品名
生产单位
1
进 06-3668
高密度脂蛋白胆固醇检测条
Polymer Technology Systems, Inc.
2
进 06-3669
甘油三酯检测条
Polymer Technology Systems, Inc.
3
进 07-1574
备解素因子B检测试剂盒（免疫比浊法）
Beckman Coulter, Inc.
4
进 07-2747
家庭用电位治疗仪
Cosmo Health Co.
5
进 07-2915
血糖试纸/质控液
Roche Diagnostics GmbH
6
进 07-2917
甘油三酯检测试纸/质控液
Roche Diagnostics GmbH
7
进 07-2919
胆固醇检测试纸/质控液
Roche Diagnostics GmbH
8
进 07-3394
牙科综合治疗机
日本株式会社吉田制作所
9
进 08-0821
手术显微镜
Carl Zeiss Surgical GmbH
10
进 08-0864
免疫球蛋白E测定试剂盒（散射比浊法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
11
进 08-0882
超敏胰岛素测定试剂盒（化学发光法）
Beckman Coulter，Inc.
12
进 08-0885
地高辛测定试剂盒（化学发光法）
Beckman Coulter，Inc.
13
进 08-1469
C1抑制剂测定试剂盒（散射比浊法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
14
进 08-1485
手术显微镜
德国Carl Zeiss Surgical GmbH
15
进 08-1645
遥测监护系统
GE Medical Systems Information Technologies
16
进 08-1763
压力传导组
联合医疗器材股份有限公司
17
进 08-1903
游离脂肪酸检测试剂盒（比色法）
英国Randox Laboratories Ltd
18
进 08-1906
血红蛋白A1C检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
英国Randox Laboratories Ltd
19
进 08-1910
D-3-羟丁酸检测试剂盒（酶法）
英国Randox Laboratories Ltd
20
进 08-1933
过氧化氢低温等离子灭菌系统
Advanced Sterilization Products
21
进 08-2149
数字化彩色多普勒超声波诊断装置
株式会社 日立医疗器械 Hitachi Medical Corporation
22
进 08-2284
血氧饱和度与血细胞压积测量系统
Medtronic Inc.
23
进 08-2556
脉搏评定治疗系统
ONDAMED GmbH
24
进 08-2629
糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
25
进 08-2671
经颅多普勒血流分析仪
RIMED LTD
26
进 08-2703
动态血压监护仪
SunTech Medical, Inc.
27
进 08-2775
医用照相机
CHAMMED CO.,LTD
28
进 08-3151
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（微粒子酶联免疫检测法）
Abbott Laboratories
29
进 08-3159
内窥镜下可重复使用手术器械
Aesculap AG
30
进 08-3327
全自动血气分析仪
Nova Biomedical Corporation
31
进 08-3338
血糖分析仪
Nova Biomedical Corporation
32
进 08-3433
全自动化学发光免疫分析仪
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
33
进 08-3434
全自动生化分析仪
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
34
进 08-3605
全自动生化分析仪
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
35
进 08-3674
组织粉碎器
Lumenis Limited公司
36
进 08-3782
彩色超声诊断系统
Philips Ultrasound，Inc.
37
进 08-3893
热敏胶片
索尼公司
38
进 08-3927
一次性使用心电电极
Philips Medical Systems
39
进 08-3985
需氧菌培养瓶
bioMerieux, Inc.
40
进 09-0199
溶血剂（电阻法）
Abbott Laboratories
41
进 09-0210
正电子发射及计算机断层扫描系统
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging Group
42
进 09-0211
正电子发射及计算机断层扫描系统
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging Group
43
进 09-0298
一次性使用心电电极
Philips Medical Systems
44
进 09-0444
白细胞溶血剂
Abbott Laboratories