2009年07月17日医疗器械进口批件发布通知

时间：2009-10-15 |来源：三九中医药网收集整理|点击：次

序号	申请号	品名	生产单位
1	进 09-0322	镁测定干片（比色法）	Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
2	进 06-0427	脂蛋白a质控品	DENKA SEIKEN CO., LTD. 代理人：上海华可生物试剂有限公司
3	进 08-1894	C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	英国Randox Laboratories Ltd 代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
4	进 08-1898	谷氨酸草酰乙酸转氨酶检测试剂盒（IFCC法）	Randox Laboratories Ltd 代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
5	进 08-1902	超氧化物歧化酶检测试剂盒（比色法）	英国Randox Laboratories Ltd 代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
6	进 08-1907	总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）	Randox Laboratories Ltd 代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
7	进 08-1909	无机磷检测试剂盒（紫外线法）	Randox Laboratories Ltd代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
8	进 08-1917	胰淀粉酶检测试剂盒（比色酶法）	Randox Laboratories Ltd 代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
9	进 08-1920	谷氨酸丙酮酸转氨酶检测试剂盒（IFCC法）	Randox Laboratories Ltd 代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
10	进 08-2355	B-型脑尿钠肽测定试剂盒（微粒子酶联免疫检测法）	Abbott GmbH & Co. KG 代理人:雅培贸易（上海）有限公司
11	进 08-2357	甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（微粒子酶联免疫检测法）	Abbott GmbH & Co. KG 代理人：雅培贸易（上海）有限公司
12	进 08-2359	甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（微粒子酶联免疫检测法）	Abbott GmbH & Co. KG 代理人：雅培贸易（上海）有限公司
13	进 08-2360	睾酮测定试剂盒（微粒子酶联免疫检测法）	Abbott GmbH & Co. KG 代理人：雅培贸易（上海）有限公司
14	进 08-2361	同型半胱氨酸测定试剂盒（荧光偏振免疫检测法）	Abbott GmbH & Co. KG 代理人：雅培贸易（上海）有限公司
15	进 08-3703	血糖检测条	华广生技股份有限公司BIONIME CORPORATION 代理人: 华广生物科技(深圳)有限公司
16	进 09-0117	电解质检测电极块	Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
17	进 09-0143	抗核抗体检测试剂盒（荧光法）	MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO.,LTD. 代理人：北京博尔迈生物技术有限公司
18	进 09-0302	尿素氮测定干片（比色法）	Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
19	进 09-0313	钾离子测定干片(电极法)	Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
20	进 09-0317	尿肌酐测定干片（速率法）	Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
21	进 09-0321	白蛋白测定干片(比色法)	Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
22	进 09-0324	锂测定干片（比色法）	Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
23	进 09-0326	肌酸激酶同工酶MB测定干片(速率法)	Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
24	进 09-0327	铁测定干片(速率法)	Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
25	进 09-0328	钠离子测定干片（电势测定法）	Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
26	进 09-0329	甘油三酯测定干片(比色法)	Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
27	进 09-0330	乳酸脱氢酶测定干片(速率法)	Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
28	进 09-0332	葡萄糖测定干片(比色法)	Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
29	进 09-0333	血氨测定干片(比色法)	Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
30	进 09-0334	总蛋白测定干片(比色法)	Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
31	进 09-0339	胆固醇测定干片(比色法)	Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
32	进 09-0340	磷测定干片(比色法)	Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
33	进 09-0342	生化分析仪用稀释液	Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
34	进 09-0351	天门冬氨酸氨基转移酶测定干片(速率法)	Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
35	进 09-0392	血细胞分析仪用溶血剂	法国HORIBA ABX SAS 代理人：堀场贸易（上海）有限公司
36	进 09-0393	血细胞分析仪用溶血剂	法国HORIBA ABX SAS 代理人：堀场贸易（上海）有限公司
37	进 09-0410	血细胞分析仪用稀释液	法国HORIBA ABX SAS 代理人：堀场贸易（上海）有限公司
38	进 09-0411	血细胞分析仪用溶血剂	法国HORIBA ABX SAS 代理人：堀场贸易（上海）有限公司
39	进 09-0412	血细胞分析仪用溶血剂	法国HORIBA ABX SAS 代理人：堀场贸易（上海）有限公司
40	进 09-0413	血细胞分析仪用稀释液	法国HORIBA ABX SAS 代理人：堀场贸易（上海）有限公司
41	进 09-0414	血细胞分析仪用溶血剂	法国HORIBA ABX SAS 代理人：堀场贸易（上海）有限公司
42	进 09-0457	总胆红素测定干片 (比色法)	Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
43	进 09-0480	总蛋白/白蛋白定标液	Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
44	进 09-0482	样本稀释液	Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
45	进 09-0610	葡萄糖测定试剂盒（酶法）	Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
46	进 09-0641	皮质醇测定试剂盒（荧光偏振免疫检测法）	Abbott Laboratories 代理人：雅培贸易（上海）有限公司
47	进 09-0745	稀释液／鞘液	Abbott Laboratories 代理人：雅培贸易（上海）有限公司
48	进 09-1067	肌酐测定干片（速率法）	Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司