2009年07月30日医疗器械进口批件发布通知

时间：2009-10-15 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


序号
申请号
品名
生产单位
1
进 07-0734
尿失禁外科补片
Herniamesh S.R.L
2
进 07-1202
导管创口敷料
Medi-Globe GmbH
3
进 07-1203
多功能伤口敷料
Medi-Globe GmbH
4
进 07-2163
牙科光固化粘接材料
Tokuyama Dental Corporation
5
进 07-2356
义齿软衬
DENTSPLY International Inc.
6
进 07-2548
人工晶体植入用固定针
Ophtec B.V.
7
进 08-0989
铸造合金
MOUNTAIN MEDICO, INC.
8
进 08-2197
超声乳化可重复使用管道套装
Advanced Medical Optics, Inc.
9
进 08-2330
折叠式后房丙烯酸人工晶体
Advanced Medical Optics, Inc.
10
进 08-2801
种植体用钻
 Dental Titanium GIKEN Co., Ltd.
11
进 08-3172
扩张器
库克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated
12
进 08-3292
D-二聚体排除试验试剂盒
bioMerieux, sa
代理人：梅里埃诊断产品（上海）有限公司
13
进 08-3302
软性亲水接触镜
昕琦科技股份有限公司
14
进 08-3304
软性亲水接触镜
昕琦科技股份有限公司
15
进 08-3305
软性亲水接触镜
昕琦科技股份有限公司
16
进 08-3307
软性亲水接触镜
昕琦科技股份有限公司
17
进 08-3308
软性亲水接触镜
昕琦科技股份有限公司
18
进 08-3309
软性亲水接触镜
昕琦科技股份有限公司
19
进 08-3410
膝关节假体
瑞士Mathys Ltd Bettlach
20
进 08-3623
人工晶体推进器
CARL ZEISS MEDITEC SAS
21
进 08-3838
肱骨柄配套手术器械
美国Zimmer Inc. 捷迈公司
22
进 08-3882
夹子装置
日本 奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
23
进 08-3883
刮匙
日本 奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
24
进 08-3941
显微外科手术器械
AESCULAPAG
25
进 09-0020
硅橡胶印模材快速套装
DENTSPLY Caulk
26
进 09-0065
肌酸激酶同工酶校准品
SYSMEX CORPORATION
代理人:希森美康医用电子(上海)有限公司
27
进 09-0066
肌酸激酶同工酶质控品
SYSMEX CORPORATION
代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
28
进 09-0269
胸腔心血管外科手术器械
德国 Aesculap AG
29
进 09-0314
肌酸激酶测定干片(速率法)
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
30
进 09-0316
胆碱酯酶测定干片(速率法)
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
31
进 09-0319
血氨与脑脊液蛋白复合校准品
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
32
进 09-0325
钙测定干片(比色法)
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
33
进 09-0358
半自动生化分析仪用质控品
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
34
进 09-0359
酶类复合校准品
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
35
进 09-0362
肌酸激酶同工酶质控品
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
36
进 09-0367
C-反应蛋白校准品
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
37
进 09-0378
半自动生化分析仪用校准品
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
38
进 09-0380
乙醇校准品
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
39
进 09-0765
溶血剂（光学法）
Abbott Laboratories
代理人：雅培贸易（上海）有限公司
40
进 09-0861
碱性磷酸酶测定干片(速率法)
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
41
进 09-1025
免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
42
进 09-1026
免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
43
进 09-1042
免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
44
进 09-1293
狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
45
进 09-1295
因子II活性测定试剂盒（凝固法）
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
46
进 09-1296
因子Ⅺ活性测定试剂盒（凝固法）
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
47
进 09-1297
因子Ⅻ活性测定试剂盒（凝固法）
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
48
进 09-1299
纤溶酶原活性测定试剂盒（发色底物法）
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
49
进 09-1300
质控品
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
50
进 09-1304
纤维蛋白原测定试剂（凝固法）
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
51
进 09-1306
D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
52
进 09-1308
凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
53
进 09-1309
凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
54
进 09-1310
质控品
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
55
进 09-1312
纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
56
进 09-1313
von Willebrand 因子抗原测定试剂盒（免疫比浊法）
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
57
进 09-1314
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
58
进 09-1315
纤溶酶原激活剂抑制物测定试剂盒（发色底物法）
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
59
进 09-1317
因子Ⅴ活性测定试剂盒（凝固法）
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司