生意社7月29日讯 北京科兴公司生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验工作进展顺利至8日全部受试者已完成第一针接种及3天安全性观察,初步结果显示疫苗安全可靠。
北京科兴的这次临床试验自7月日6时开始,至7月5日分批完成1614例受试者的第一针接种,其中老年组101例,成人组706例,少年组404例,组403例。目前,全部受试者已完成接种后3天的安全性观察,无严重事件报告,预计8月初完成第一针接种后的初步安全性报告。
这次临床试验由中国疾控中心组织,北京市疾控中心承担。卫生部国家食品监管局有关领导与专家曾先后到临床研究现场视察指导工作。
根据我国目前制定的防控策略甲型H1N1流感疫苗研制成功后暂不上市销售。生产出来的疫苗主要用于国家储备其是否使用以及如何使用将由国家统一调配国家将根据疫情的发展及其危害程度判断是否启用储备疫苗。