买卖社1月5日讯 2009年9月3日,英国药品和康健产品打点局(MHRA)为了配合英国卫生部对易成瘾处方药和非处方药(OTC)的核查,对含有可待因和双氢可待因(DHC)的OTC药品采纳新法子,以低落醋鞴培药物的滥用和成瘾危害。这些法子包孕改削药品适应症、患者信息(PIL)和标签、包装规格以及广告和促销信息:
l 适应症
删除悉数用于治疗感冒、咳嗽和咽喉痛楚悲伤以及减轻痛楚悲伤的字样。适应症应标明用于急性中度痛楚悲伤的短期治疗,并且这些痛楚悲伤使用扑热息痛、布洛芬或阿司匹林无法获得缓解。
l 患者信息和标签
患者信息和标签上应注明,该药品仅限用于中度急性痛楚悲伤的短期治疗,不得在使用其他止痛药后的四小时内使用,疗程不得赶过3天。要是继承使用赶过3天,该药品会导致成瘾或太过使用性头痛。尤其是在药品的外包装上应清晰较着地标注以下申饬:“易成瘾,仅限使用3天”。
患者信息也应搜罗成瘾申饬标示。譬喻:要是必要耐久使用或使用剂量年夜于举荐剂量,则易成瘾;要是遏制使用后认为不痛快,但规复使用后又认为精采,则声名已经成瘾。
l 包装规格
赶过32片包装的含可待因或DHC的
药品(含泡腾剂在内)将胁制在
发卖。
l 广告
出产商和零售商的广告和促销规定将要举办更新,以回响反映新的适应症和申饬信息,并删除关于止痛下场和强度的字样。同时,悉数广告都应插手“易成瘾,仅限使用3天”的声名。
MHRA药物借鉴和危害打点部门主任June Raine博士暗示,要因此精确的方法并且用于恰当的目的,那么可待因和DHC对治疗痛楚悲伤还长短常有效的,而且是可以接管的治疗药物。可是,这类产品会导致患者成瘾,是以我们必需采纳法子来应对这种危害。今朝MHRA正在采纳法子,以确保人们对含可待因和DHC
有清楚明明的了解,相识醋鞴培药品的用途以及怎样将成瘾危害降到最低。要是任何人对此有所忧虑,应该向配药师或年夜夫咨询。
(来历:药物借鉴快讯2009年第12期)