美国颁布接种三价灭活流感疫苗后不良变乱总结

时间：2010-04-14 |来源：三九中医药网 收集整理


　　编者按  天下卫生构造颁布的“环球预警和应对GAR）”夸大，公共在接管甲型H1N1流感疫苗后，仍需经由过程接种季节性流感疫苗来防备季节性流感。是以，季节性流感疫苗的安适性也备受关注。多年来，美国疾病防备节制中央CDC）和美国食物打点局FDA）对这季节性流感疫苗的举办了慎密亲昵监测，并分袂对常用的三价灭活流感疫苗和减毒活疫苗的不良变乱分袂举办了总结。本版现注重报道美国疾控中央近期报道的有关季节性流感疫苗的安适性信息，以供参考。   　　针对儿童   　　研究证实儿童和青少年每年接种三价灭活流感疫苗TIV）是安适的。美国疾病防备节制中央经由过程疫苗安适数据链接体系VSD）评价了TIV在 251600名18岁以下儿童中的安适性（包孕6～3个月的儿童中的8476次接种），这一研究发明，接种灭活流感疫苗后周内有临床意义的不良变乱与疫苗接种前后3～4周的比较时刻段对比没有增进。另一项操作VSD病历资料对45356名6～3个月儿童举办的回首转头回想转头性行列队伍研究供应了更多的证据，声名TIV在该春秋组中是安适的。疫苗接种后的周内，除了胃炎十二指肠炎外，接种TIV的儿童中有临床意义的不良变乱并无较着增多，因急性上呼吸道疾病中耳炎和哮喘等13种疾病而就诊的人数还较着淘汰。   　　在791名1～15岁儿童介入的一项研究中，“疫苗接种后发烧”在1～5岁春秋组中的产生率为1%，6～10岁春秋组中为5%，11～15岁春秋组中为5%。接种灭活疫苗后年夜概产生的发烧不适肌心痛和其他满身症状多见于过去未打仗过这种疫苗中所含的流感病毒的人群（如低龄幼儿）。这些回响从接种疫苗后6～12小时起头呈现，可继承1～2天。   　　美国疾病防备节制中央对6～23个月的儿童接种TIV后反馈给疫苗不良变乱呈报体系（VAERS）的呈报举办了综述剖析，剖析呈报剖明，最常见的不良变乱是发烧皮疹打针部位回响和惊厥。在为数不久不多的惊厥呈报中，年夜都年夜概是热性惊厥。根据美国通用武断，惊厥和发烧是这些研究中呈报给VAERS的最首要的主要不良变乱。   　　针对成年人   　　成年人的慰藉剂比较研究中，疫苗接种最常见的副浸染是接种部位痛楚悲伤（见于10%～64%的患者），继承时刻不到两天。这些局部回响一样寻常为轻度，极少故障接种疫苗者的一般勾当。慰藉剂比较试验剖明，老年人和康健成年人中，接种TIV的满身症状（如发烧、不适、肌心痛和头痛）产生率不比慰藉剂组高。   　　对1990～2005年间呈报给VAERS的18岁及以上成年人中的不良变乱产生率举办的阐颁发白成年人中最常见的不良变乱包孕打针部位回响、痛楚悲伤、发烧、肌心痛和头痛研究职员经由过程VAERS综述剖析未发明新的安适题目。临床试验中呈报接种TIV疫苗后有主要不良变乱产临盆生率不低于1%。成年人接种TIV后反馈给VAERS的呈报中少部分（14%）属于主要不良变乱，但没有因果相关的评价。成年人接种TIV后VAERS中呈报的最常见的主要不良变乱是格林巴利综合征（GBS）。TIV和GBS之间是否有接洽相关，今朝正在举办研究。   　　针对妊妇和复活儿   　　美国食物药品打点局（FDA）将TIV划归为“妊娠用药C类”，即这类药品尚未举办丰裕的动物生殖毒性研究。现有的数据剖明，妊妇接种流感疫苗不会引起胎儿危险，也不影响生养手段。   　　对妊娠时期接种TIV的约2000名妊妇举办的一项研究剖明，疫苗对胎儿没有不良浸染，婴幼儿期也没有不良回响。对252名生产前6个月内接种TIV的妊妇举办的一项配对病例比较研究，确定妊妇接种疫苗后无不良变乱，与826名未接种疫苗的妊妇对比，妊娠功效没有分比方。2000～2003年间，预计200万名妊妇接种了疫苗，这段时刻内接种TIV的妇女中只有20例不良变乱呈报给VAERS，包孕9例打针部位回响，8例满身回响（如发烧、头痛和肌心痛）以及3例经证明与接种TIV无因果相关的流产。