国食药监许[2010]82号
各省、自治区、直辖市食物药品监督打点局（药品监督打点局），有关单位：
现将《行政容许磨练打点步伐》印发你们，请遵循实行。
国家食物监督打点局
二○一○年仲春十一日
扮装品行政容许磨练打点步伐
第一章 总 则
第一条 为类型扮装品行政容许磨练事项，保证扮装品行政容许磨练事项公然、平正、合理、科学，拟定本步伐。
第二条 本步伐合用于扮装品行政容许磨练事项的监督打点。
第三条 本步伐所称扮装品行政容许磨练（以下称容许磨练）是指依据《中华人平易近共和国行政容许法》、《扮装品卫生监督条例》及有关和规章，在国家食物药品监督打点局执行扮装品行政容许前，扮装品行政容许磨练机构（以下称容许磨练机构）按照扮装品出产企业提出的容许磨练申请所举办的扮装品卫生安适性或人体安适性磨练。
第四条 国家食物药品监督打点局认真容许磨练事项的监督打点。
第五条 容许磨练机构理当依法取得容许磨练机构认定资格（以下称认定资格），并按照国家有关法令礼貌和标准类型的要求以及本步伐的规定，开展容许磨练事项，供应切确的扮装品行政容许磨练呈报（以下称磨练呈报）。
容许磨练机遇谈磨练人对出具的磨练呈报认真，并承当响应的法令责任。
第六条 容许磨练机构及其磨练人从事容许磨练事项，理当尊敬科学、固守职业德性，并保证出具的磨练呈报客不美观、合理和切确。
第七条 省、自治区、直辖市食物药品监督打点部门（以下称省级食物药品监督打点部门）举办产品抽样时，理当保证抽样的代表性，抽样历程不得影响所抽样品的质量。
第二章 申请与受理
第八条 申请容许磨练的扮装品出产企业（以下称申请企业）申请国产希罕用途扮装品容许磨练的，理当向实际出产企业地址地的省级食物药品监督打点部门提出抽样申请。
省级食物药品监督打点部门在收到抽样申请后，理当根据国家食物药品监督打点局有关规定实时派员到实际出产企业试制现场举办抽样并封样，同时填写产品抽样单。
申请企业理当将封样和产品抽样单一并提交容许磨练机构。
第九条 申请企业理当根据本步伐及《扮装品行政容许磨练类型》（以下称《磨练类型》）的有关要求，向容许磨练机构提交容许磨练申请表及有关资料，国产希罕用途扮装品供应封样样品、入口扮装品供应未启封的市售样品，并按有关规定缴纳容许磨练用度。
第十条 容许磨练机构理当根据《磨练类型》的要求，对磨练样品和有关资料举办考核，切合要求的，出具扮装品行政容许磨练受理关照书（以下称磨练受理关照书），举办容许磨练受理编号，并与申请企业签订和谈书。
第十一条 容许磨练受理编号是容许磨练的独一编号，理当与磨练受理关照书、磨练呈报、磨练样品的编号同等。
第三章 磨练与呈报
第十二条 容许磨练机构理当根据《磨练类型》的要求举办磨练，磨练要领理当切合国家有关法令礼貌和标准类型的要求。
第十三条 申请企业理当根据与容许磨练机构签订和谈书中商定的磨练样品数量送检样品。
容许磨练机构理当根据与容许磨练机构签订和谈书中商定的时限完成容许磨练项目，并出具磨练呈报。
第十四条 申请企业对磨练功效有异议的，可向原容许磨练机构提出复核申请，原容许磨练机构理当根据与申请企业签订和谈书中商定的条目措置赏罚赏罚。
经复核后对原磨练呈报有本色性改削的，理当从头出具磨练呈报并声名理由。国家食物药品监督打点局按照详细情形研判是否必要第三方容许磨练机构对磨练功效举办终极确认。
