国食药监许[2010]83号
各省、自治区、直辖市食物药品监督打点局（药品监督打点局），有关单位：
现将《行政容许磨练机构资格认定打点步伐》印发你们，请遵循实行。
附件：扮装品行政容许磨练机构资格认定类型
国家食物监督打点局
二○一○年仲春十一日
扮装品行政容许磨练机构资格认定打点步伐
第一章 总 则
第一条 为类型扮装品行政容许磨练机构的资格认定事项，保证相干认定事项公然、平正、合理，拟定本步伐。
第二条 本步伐合用于扮装品行政容许磨练机构的资格认定事项。
第三条 本步伐所称扮装品行政容许磨练机构（以下称容许磨练机构）是指经国家食物药品监督打点局资格认定，承当扮装品行政容许磨练（以下称容许磨练），并出具扮装品行政容许磨练呈报（以下称磨练呈报）的磨练机构。容许磨练机构包孕卫生安适性磨练机遇谈人体安适性磨练机构。
第四条 取得国家食物药品监督打点局资格认定的磨练机构，方可开展容许磨练事项，并承当响应的法令责任。
第五条 国家食物药品监督打点局认真容许磨练机构资格认定及其监督打点事项。
省、自治区、直辖市食物药品监督打点部门（以下称省级食物药品监督打点部门）认真向国家食物药品监督打点局举荐辖区内切合根基前提的磨练机构，并认真容许磨练机构变换申请的资料检察。
第六条 按照容许磨练事项必要，国家食物药品监督打点局遵照本步伐和《扮装品行政容许磨练机构资格认定类型》（以下称《认定类型》）的有关要求，当令构造开展容许磨练机构资格认定事项。
第七条 容许磨练机构资格认定事项，理当依照以下原则：
（一）容许磨练机构数量与世界容许磨练需求相适应；
（二）卫生安适性磨练机构与人体安适性磨练机构相适应；
（三）按照磨练手段和质量打点系统等方面的综合水平择优选择。
第二章 推 荐
第八条 省级食物药品监督打点部门举荐的单位（以下称被举荐单位）理当具备以下根基前提：
（一）具有自力法人资格的奇迹单位；
（二）卫生安适性磨练机构理当根据国家有关认证认可的规定，取得天资认定；人体安适性磨练机构理当取得扮装品皮肤病诊断机构天资；
（三）具备自力承当《认定类型》和《扮装品行政容许磨练类型》中卫生安适性磨练或人体安适性磨练必备项目的手段；
（四）具备与其磨练事项相适应的、有效运行的质量打点系统，并贯串毗邻其合理性、自力性。
第九条 省级食物药品监督打点部门的举荐质拾掇当包孕以下内容：
（一）被举荐单位的容许磨练机构资格认定自荐呈报（以下称自荐呈报），并附电子版；
（二）省级食物药品监督打点部门出具的举荐定见；
（三）自荐呈报涉及的其他相干资料。
被举荐单位提交的自荐呈报及其他相干资拾掇当类型、真实、完备。
