生意社9月3日讯 9月2日，国家食品监管局正式批准了北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗注册申请，国产甲流疫苗进入批量生产阶段。预计在十一之前将产出满足500万人份的用量，并将全部用于国家储备。
此次获批的疫苗分为30μg/1.0ml/瓶（2人用剂量，西林瓶）、15μg/0.5ml/瓶（1人用剂量，西林瓶）和15μg/0.5ml/支（1人用剂量，预灌封注射器）三种规格，可用于3至60岁人群的预防接种。此前完成的临床试验结果初步显示，该疫苗安全性良好，一剂免疫后21天，、少年和成人三个年龄组保护率均在81.4%-98.0%范围内，达到了国际公认的评价（保护率70%以上）。
目前，除北京科兴生物制品有限公司外，其他9家都已完成甲型H1N1流感疫苗的临床试验，正在陆续申报注册，预计9月中旬可完成全部审批工作
