9月14日讯 最近,辉瑞公司被美国司法部课以3亿美元天价罚款的消息轰动了全球医药界。美国司法部的裁决书上写道:辉瑞以“超出FDA批准范围以内的用途进行宣传推介其包括伐地考昔Baxtra)等在内的多种药物,导致病人利益严重受损”,故依法做出如上判决。辉瑞公司对此已表示道歉和认罚。
实际上,辉瑞公司违法推销药品的行为由来已久恐怕美国其他制药公司也有类似的违规行为),但美国执法部门一直因缺乏证据而难以抓住这些大公司的“狐狸尾巴”,这次抓住辉瑞,主要是采用了“卧底策略”。
据美国媒体披露:此次将辉瑞公司违法经营事实和盘托出的卧底人名叫科帕钦斯基,现年45岁,他曾在美国西点军校读书,毕业后进入军队服役,199年退伍后进入辉瑞公司工作,担任该公司在南佛罗里达销售处的代表。科帕钦斯基在辉瑞公司整整干了1年,期间他收集了大量证据,证明辉瑞公司在推销其消炎新药Baxtra时夸大宣传此药可消除术后)伤口疼痛治疗偏头痛类风湿性关节炎和其他各种疼痛症状。事实上当初美国FDA批准Baxtra的适应证仅有两项:1.治疗关节炎.治疗妇女经来腹痛症状小剂量)。但在辉瑞公司提供给医生阅读的宣传材料中Baxtra却被夸大为“包治各种疼痛性疾病”。Baxtra与罗非昔布万络)和考莱昔布(西乐葆)同属“环氧合酶抑制剂”(COX-Ⅱ抑制剂)当时国际药学界将这类止痛药物视为“超级阿司匹林”所以辉瑞的Baxtra上市后加上医药代表强有力的推销手段,很快打开了市场销路,业绩最好的003年全球市场总销售额曾达到14亿美元。但Baxtra的副作用随即也暴露无遗,包括诱发急性心肌梗死和严重皮肤疾病等。
据科帕钦斯基揭露,Baxtra的副作用一方面是由于药品本身存在缺陷,另一方面也与医生超大剂量使用有关。为了在短期内获取高额经济回报,辉瑞公司给其医药代表下达指令,要求医药代表想方设法推销该药,如请医生携带家眷共赴海外旅游胜地度假,为喜欢打网球或高尔夫球的医生送运动俱乐部的贵宾卡等,以快速促进Baxtra的处方量。据科帕钦斯基揭发,辉瑞公司总部规定,医生每开出一张Baxtra的处方,就可以从医药代表处拿到一张50美元的现金支票。医生在如此丰厚的奖励措施下自然乐此不疲,而辉瑞公司则获得了滚滚而来的巨额利润。据科帕钦斯基说,在他经常接触的几家大里,有些医生竟然给偏头痛女患者一次开出超过FDA规定剂量8倍以上的大剂量处方,如此大的剂量对病人身体的影响可想而知。这就是Baxtra上市短短3年就能达到年销售额14亿美元惊人业绩的奥秘所在。据美媒体报道,由于科帕钦斯基在这次揭黑幕行动中功劳巨大,美国司法部对其进行了巨额奖赏——科帕钦斯基与其他3药公司的“线人”一起共计获得总额为1.03亿美元的奖金,其中科帕钦斯基一人独得5150万美元的巨奖。
其实在我国,类似辉瑞这样违规销售药品的也不在少数。医药代表为了最大限度地推销药品,不惜使出浑身解数,千方百计地让医生多开本公司的药品。这也是导致老百姓“看病贵”致使医患关系紧张的关键因素之一。那么,我国司法部门能否从辉瑞案例中汲取到一些有益的经验呢?(徐铮奎)