10月16日讯 继8月中旬发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》《国家基本药物目录管理办法暂行）》和《国家基本药物目录基层医疗卫生机构配备使用部分）》009版）三个文件后，《关于加强基本药物质量监督管理的规定》下称《规定》）又于9月底发布施行。系列制度规定的强力推出，不仅标志着建立国家基药制度工作全面启动，也向广大公众传递了一个明显的信号：基本药物必须有安全可靠的质量保证。
笔者以为，既然国家基药制度建设是一项系统工程，与基本药物目录配套实施的政策囊括了基本药物生产药品定价社会保障、药品采购及配送等方面的内容企业就应充分利用政府对国家基本药物生产、采购和配送环节的招标组织工作花大气力夯实内功彰显自身优势抢占竞争先机。
尽快调整品种结构。国内大中型药企应清醒地意识到基药制度出台给企业带来的商机和希望充分利用普药品种储备多的优势，尽快调整上市产品结构，组织生产列入基本药物目录的品种，为企业发展寻找新的支撑点。同时视基本药物目录品种生产为一种社会责任，在不看重当前经营利润、舍弃局部利益的前提下，谋求企业的品牌形象，而这种长期、隐性的品牌支持，将会对企业美誉度的提升有潜在的成长帮助。
切实提高。在实行公开招标采购的政策环境下，药品质量必将成为首要的评判标准，同品种谁的质量最优，谁就有可能在公开竞标中胜出。在这一点上，《规定》也特别强调，“国家对基本药物实行全品种覆盖抽查检验，并及时向社会公布抽验结果；在年度药品抽验计划中要加大对基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作”。为此，需要中标企业严格落实药品生产质量管理规范，抓住重点环节、关键质控点，从落实执行质量标准的企业关键人员和质量授权人入手，实行企业质管人员、质量负责人全员备案制，并前移关口，强化教育、培训和管理，严把原料进口和成品出口关，筑牢防线，确保基本药物品种质量可靠，安全有效。
有效降低经营成本。建立国家基药制度的根本目的是为解决“看病难、看病贵”问题，遏制药价虚高现象，而进入目录的品种必须在保证优质的前提下全面优价。要满足这一要求，企业必须着眼于挖潜增效，节能降耗，压缩生产经营成本，通过采取一系列行之有效的管理措施和技改途径，保证质优价廉的基本药物品种的生产与供应。此外，在成本控制方面，相关部门除制定科学合理的定价机制和招投标政策外，应准予基药生产企业实行特定包装标识，通过实施特殊政策，为维持企业的生产成本或很小的经营利润提供支持。
注重发展中种。随着现代中的发展，中药现代化进程不断加快，传统中药的特色优势与现代科学技术有机结合，使得中药的开发应用呈现出成本低、疗效好、毒副作用小的显著优势，市场前景看好。在《国家基本药物目录基层医疗卫生机构配备使用部分）》（009版）中，中药品种数占据13，生产在调整品种结构时应突出中药品种，增加安全可靠价格低廉的中药品种，尤其是疗效好价格低的特色中药产品和经典老药，要赋予其新的技术含量，争取在经后常规进行的基药目录调整中被选上。（朱凌志）
