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药典2005版-注射用头孢替唑钠

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Toubaotizuona
    英文名:Ceftezole Sodium for Injection
    【性状】  本品为白色至淡黄色粉末或结晶性粉末;无臭有引湿性。
    【鉴别】  照头孢替唑钠项下的鉴别试验,显相同的结果
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,黄色或黄绿色7号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过5.5%。 结晶性、酸度、有关物质、热原与无菌照头孢钠项下的方法检查,均应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢替唑钠项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  密封,在凉暗干燥处保存。
    【规格】  按C13H12N8O4S3计算(1)0.25g(2)0.5g(3)0.75g(4)1.0g(5)1.5g(6)2.0g(7)4.0g
    【化学成分】  本品为头孢替唑钠的无菌粉末。按无水物计算,含头孢替唑(C13H12N8O4S3)不得少于90.0%;按平均装量计算,含头孢替4(C13H12NSO4S3)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类