拼音名:Zhusheyong Toubaotizuona
英文名:Ceftezole Sodium for Injection
【性状】 本品为白色至淡黄色粉末或结晶性粉末;无臭有引湿性。
【鉴别】 照头孢替唑钠项下的鉴别试验,显相同的结果
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,黄色或黄绿色7号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过5.5%。 结晶性、酸度、有关物质、热原与无菌照头孢钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢替唑钠项下的方法测定,即得。
【贮藏】 密封,在凉暗干燥处保存。
【规格】 按C13H12N8O4S3计算(1)0.25g(2)0.5g(3)0.75g(4)1.0g(5)1.5g(6)2.0g(7)4.0g
【化学成分】 本品为头孢替唑钠的无菌粉末。按无水物计算,含头孢替唑(C13H12N8O4S3)不得少于90.0%;按平均装量计算,含头孢替4(C13H12NSO4S3)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类