肿节风注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:



    拼音名:Zhongjiefeng Zhusheye
    英文名:
    书页号:z14-90
    标准编号:WS3-B-2729-97

  本品为肿节风经提取制成的灭菌水溶液。

    【制法】 取肿节风1000g,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.33(70℃),加乙醇沉淀二次,第一次使含醇量为70%,第二次含醇量为80%,每次冷藏48小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至每1ml含生药10g,加入适量新配制的卵蛋白溶液,搅拌,使沉淀,冷藏48小时,滤过,滤液煮沸,使过量的卵蛋白凝固,滤过,滤液加乙醇,使含乙醇量为75%,放置沉淀,滤过,滤液回收乙醇,加注射用水适量,冷藏24小时,滤过,滤液用氢氧化钠溶液调节pH值至9.0,加活性炭使为0.05%的浓度,煮沸30分钟,滤过,滤液加注射用水稀释至1000ml,滤过,加6ml聚山梨酯80,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得(为抗菌消炎用);或取肿节风5000g或10000g,同上法制成注射液1000ml(为抗肿瘤用)。

    【性状】 本品为深棕色的澄明液体。

    【鉴别】(1)取本品0.5ml,置试管中,照肿节风浸膏[鉴别](1)试验(部标十三册112页),显相同的结果。
  (2)取本品数滴,点于滤纸上。照肿节风浸膏[鉴别](2)试验(部标十三册112页),显相同的结果。

    【检查】 pH值 应为5.0~6.0(附录Ⅶ G)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。

    【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)。
  系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.16mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值为2.80)为流动相,检测波长为210nm;理论板数按反丁烯二酸计算,应不低于5000。
  对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的反丁烯二酸对照品10mg,置25ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密吸取2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含反丁烯二酸8μg)。
  供试品溶液的制备 精密吸取本品溶液5ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每1ml含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于30μg(抗菌消炎用);或不得少于60μg或120μg(抗肿瘤用)。

    【功能与主治】 清热解毒,消肿散结。用于热毒壅盛所致肺炎、阑尾炎,蜂窝组织炎、菌痢、脓肿,与肿节风片联合用于消化道癌、胰腺癌、肝癌等肿瘤。

    【用法与用量】 肌内注射。抗菌消炎:一次2~4ml,一日1~2次。抗肿瘤:一次3~4ml,一日2次。

    【规格】 每支2ml 

    【贮藏】 密封,遮光。

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