鱼腥草注射液

时间：2009-10-29 |来源：三九医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yuxingcao Zhusheye
    英文名：
    书页号：Z17-170
    标准编号：WS3－B－3264－98

　　本品为鲜鱼腥草经加工制成的灭菌水溶液。

    【制法】取鲜鱼腥草2000g进行水蒸气蒸馏，收集初馏液200ml，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液约1000ml，加入7g氯化钠及5g聚山梨酯80，混匀，加注射用水使成1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。

    【性状】本品为微黄色或几乎无色的澄明液体。

    【鉴别】(1)取本品5ml，置分液漏斗中，加稀盐酸1ml，用氯仿振摇提取2次，每次5ml，分取氯仿液，挥干，残渣加氢氧化钠试液3ml使溶解，加二硝基苯肼试液1ml，振摇，即生成橙红色沉淀。
　　(2)取本品2ml，加品红亚硫酸试液3～5滴，放置片刻，即显粉红色或红紫色。

    【检查】 pH值　应为4.0～6.0(附录 Ⅶ G)。
　　异常毒性　取本品，依法检查(二部附录Ⅺ C)，按静脉注射法给药注射，应符合规定。
　　热原　取本品，依法检查(附录 ⅪⅡ A)。剂量按家兔体重每1kg注射3.5ml，应符合规定。
　　不溶性微粒　取装量为100ml或100ml以上的本品1瓶，依法检查(二部附录 Ⅸ C)。应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ U)。

    【含量测定】照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　以硅酮(OV—17)为固定相，涂布浓度为9％；柱温为150℃，用氢火焰离子化检测器检测，正十五烷为内标，理论塔板数按甲基正壬酮峰计算应不低于1000；甲基正壬酮峰与内标物质峰的分离度应大于2.5。
　　校正因子测定　取正十五烷适量，用正己烷溶解并稀释成每1ml含20μg的溶液，摇匀，作为内标溶液。另取甲基正壬酮对照品适量，精密称定，用正己烷溶解并稀释成每1ml含20μg的溶液，摇匀，作为对照品溶液。精密量取用碳酸氢钠饱和的蒸馏水100ml置分液漏斗中，精密加入对照品溶液和内标溶液各5ml，密塞，振摇5分钟，静置待分层，分取有机层，缓缓滴加无水乙醇5滴以破乳，取上清液5μl注人气相色谱仪，计算校正因子。
　　测定法　取本品150ml加碳酸氢钠使饱和，精密量取上清液100ml，置250ml分液漏斗中，精密加入正己烷5ml、内标溶液5ml，密塞，振摇5分钟，静置使分层，分取有机层，缓慢滴加无水乙醇5滴以破乳，取上清液5μl注人气相色谱仪，测定，计算，即得。
　　本品每1ml含甲基正壬酮(C11H22O)不得少于0.8μg。

    【功能与主治】清热，解毒，利湿。用于肺脓疡，痰热咳嗽，白带，尿路感染，痈疖。

    【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml，一日4～6ml。
　　静脉滴注，一次20～100ml，用5～10％葡萄糖注射液稀释后应用，或遵医嘱。

    【规格】每支　(1)2ml　　(2)10ml　　(3)50ml　　(4)100ml

    【贮藏】密封，遮光，置阴凉处。

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