清肝注射液（试行）

时间：2009-10-29 |来源：三九医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Qinggan Zhusheye
    书页号：384~385
　　收载于国家中成药标准汇编内科肝胆分册
    标准号：WS-11308（ZD-1308）-2002

    【处方】　板蓝根　　500g　　　　茵陈　　　　250g　　　　甘草　50g
　　　　　　聚山梨酯80　10ml　　　亚硫酸氢钠　　　2g
    制成　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 1000ml

    【制法】 以上三味药材，茵陈加水浸润30分钟，用水蒸气蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液
    800ml，重蒸馏一次，收集重蒸馏液250ml ，备用；取板蓝根、甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.17~1.20(50 ℃）的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达60 % ，搅匀，静置24时，滤过，滤液回收乙醇，冷藏48小时，滤过，滤液加活性炭0.5g，煮沸30分钟，冷藏24小时，滤过，滤液加入上述重蒸馏液、聚山梨酯80 、亚硫酸氢钠，用氢氧化钠试液调节pH值至6.0 ~6.5，加注射用水至规定量，滤过，灌封，灭菌，即得。

    【性状】 本品为棕黄色至棕色的澄明液体。

    【鉴别】取本品10ml，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取板蓝根对照药材1g，加水100ml ，微沸30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至30ml，加乙醇使含醇量至60 %，放置1小时，滤过，滤液挥去乙醇，自“加醋酸乙酯振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000 年版一部附录VI　 B）试验，吸取上述两种溶液各1ul，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以苯一醋酸乙酯一冰醋酸（8：3：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

    【检查】 pH值　应为5.0~7.0(中国药典2000年版一部附录VII　　G）。
蛋白质　 取本品lml，依法测定应符合规定（中国药典2000年版一部附录IX　S）。
树脂　取本品lml，依法测定，应符合规定（中国药典2000年版一部附录IX　 S）。
其他　 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I　U）。

    【总固体】　精密量取本品10ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在 105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量。遗留残渣不得少于0.25g。

    【功能主治】 清热利湿。用于黄疸及无黄疸型急性肝炎属肝胆湿热证。

    【用法用量】 肌内注射，一次2~4ml，一日1~2次。

    【禁忌】 忌食酒、烟、辛辣食物。

    【注意事项】 本品性状发生改变时或沉淀、混浊、变色时不宜使用。

    【规格】每支装2ml

    【贮藏】 密封，避光。

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