鸡矢藤注射液（试行）

时间：2009-10-29 |来源：三九医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Jishiteng Zhusheye
    书页号：441~442
　　收载于：国家中成药标准汇编脑系经络肢体分册
    标准号：WS-10971（ZD-0971）-2002

    【处方】　鸡矢藤 1000g
    聚山梨酯80　1ml　　　　　　　　　　　　　　　　氯化钠 9g
    制成　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　1000ml

    【制法】 取鸡矢藤，切段，加水温浸1小时，水蒸气蒸馏，收集初馏液3000ml，再重蒸馏，收集精馏液1000ml，冷藏7天，滤过，滤液加聚山梨酯80及氯化钠，滤过，灌封，灭菌，即得。

    【性状】 本品为无色澄明或微带乳白色荧光的液体。

    【鉴别】 取本品5ml，加甲醇稀释至50ml，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录V　　 A）测定，在275士3nm波长处有最大吸收。

    【检查】 pH值　 应为4.0~7.0（中国药典2000年版一部附录VII　 G)其他　　应符合注射剂及注射剂有关物质检查法项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I　 U及IX　 S)

    【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI　 D）测定。
    色谱条件与系统适用性试验　 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A：25％乙睛溶液，流动相B：甲醇，流动相梯度程序为：时间（分针）A%　 B%0　　　　100　 025　　　　25　 7526　　　　10　 9027　　　　100　 0检测波长为247nm。理论板数按苯甲醛峰计算应不低于2500；苯甲醛峰与杂质峰的分离度应符合要求。
    对照品溶液的制备　 精密称取苯甲醛对照品适量，加甲醇制成每lml含10ug的溶液，即得。
    供试品溶液的制备　 精密吸取本品10ml，通过 C18制备小柱（Waters oasis HLB 1 cc) , 以每分钟 2~3ml 流速通过小柱后，用lml甲醇以每分钟l~2ml流速洗脱，收集洗脱液置1ml量瓶中至刻度为止，摇匀，即得。
    测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每lml含鸡矢藤以苯甲醛（C7H6O）计，不得少于1.25ug。

    【功能主治】 祛风止痛。用于风湿痹阻，瘀血阻滞所致的筋骨痛，外伤和手术后疼痛，腹痛等。

    【用法用量】　肌内注射，一次2~5ml，每4小时一次；疼痛剧烈时酌加用量。

    【规格】　每支装（ 1) 2ml　　(2) 5ml

    【贮藏】 密封，遮光，置阴凉处。

    【有效期】 1.5年。

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