蟾酥注射液

时间：2009-10-29 |来源：三九医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Chansu Zhusheye
    书页号：279~280　　　　　　　　收载于：卫生部药品标准中药成方制剂17册
    标准号：WS3-B-3354-98
    本品为蟾酥经加工制成的灭菌水落液。

    【制法】 取蟾酥2g，用10倍量注射用水浸泡，研磨，加乙醇使含醇量达75%，搅匀，静置，冷藏，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加适量注射用水，搅匀，静置，冷藏，滤过，滤液中加入无水亚硫酸钠2g、氯化钠8g和苯甲醇10ml，搅拌使溶解。用40％氢氢化钠溶液调节pH值至规定范围，加注射用水至1000ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。

    【性状】 本品为淡黄色至黄色的澄明液体。

    【鉴别】( 1）取本品lml，加少许对二甲氨基苯甲醛固体，加盐酸1ml，摇匀，溶液显紫色。
    (2）取本品40ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。
    另取蟾酥对照药材0.3g，加水5ml使湿润，研磨，加乙醇30ml，摇匀，超声处理15分钟，冷藏2小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VI　 B）试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G 高效薄层板上，以正丁醇-醋酸-水(4：1：5）的上层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 20 ％对二甲氨基苯甲醛盐酸（ 2　 3）溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    【检查】 pH值　应为6.5~8.5(附录VII　G）。
    蛋白质　 取本品1ml，加新配制的30％磺基水杨酸试液lml，摇匀，放置5分钟，不得出现混浊。
    热原　取本品，依法检查（附录XIII　 A) ，剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml，应符合规定。
    其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录I　U）。

    【含量测定】 对照品溶液的制备　 精密称取置五氧化二磷干燥器中真空干燥24小时的5–羟色胺对照品2.0mg，置50ml量瓶中，加水使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得（每lml中含5-羟色胺0.040mg）。
    标准曲线的制备　 精密吸取对照品溶液0.5、1.0、2.0、3.0、4.0和5.0ml ，分别置10ml量瓶中，各加水至5.0ml ，精密加入15％对二甲氨基苯甲醛盐酸（2　 3）溶液5ml，摇匀，室温（20℃以上）放置 30 分钟，照分光光度法（附录VI　B）试验，以相应的试剂为空白，在555nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
    测定法　 精密吸取本品2.5ml，置10ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自“加水使成5.0ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中吲哚类总生物碱的重量，计算，即得。
    本品每lml含吲哚类总生物碱按 5-羟色胺（C10H12ON2）计，不得少于18.0ug。

    【功能与主治】 清热解毒。用于急性、慢性化脓性感染；亦可作为抗肿瘤辅助用药。

    【用法与用量】 肌内注射，一次 2~4ml ，一日2次。
    静脉注射，一次10~20ml，用5％葡萄糖注射液600ml稀释后缓慢滴注，一日1次。
    抗感染，7天为一疗程；抗肿瘤，30天为一疗程，或遵医嘱。

    【规格】　每支（1）2ml　（2）10ml

    【贮藏】　遮光，密封保存。