痛可宁注射液（试行）

时间：2009-10-29 |来源：三九医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Tongkening Zhusheye
    书页号：424~425
　　收载于：国家中成药标准汇编口腔肿瘤儿科分册
    标准号：WS-10838（ZD-0838）-2002

    【处方】　木贼 2000g　　　　　　　卷柏 2000g
　　    聚山梨酯80　　5g　　　　　　　　活性炭3g

    制成　　　　　　　　　　　　　　　　　 1000ml

    【制法】 以上二味药材，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12(55~60℃）的清膏，放冷，加入乙醇使含醇量达70%，放置36小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，放冷，加入乙醇使含醇量达80%，放置36小时，滤过，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至8.0，放置36小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，冷藏36小时，加入活性炭，在110℃加热40分钟，放冷至室温，滤过，加入聚山梨酯80, 加水至规定量，滤过，滤液再用微孔膜（0.22um）滤过，灌封，灭菌，即得。

    【性状】 本品为黄棕色的澄明液体。

    【鉴别】　取本品4ml，加水6ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取卷柏对照药材2g，加水30ml, 加热回流30分钟，滤过，滤液用水饱和的正丁醇15ml振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI　 B) 试验，吸取上述两种溶液各5ul~10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异戊醇-浓氨试液-水（15：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，避光晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

    【检查】 pH值　应为5.0~7.0(中国药典2000年版一部附录VII　 G) 。
    其他　 应符合注射剂及注射剂有关物质检查项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I　　U及IX　 S)

    【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI　 D）测定。
    色谱条件与系统适用性试验　 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.5％磷酸溶液(60：40）为流动相；检测波长为365nm 。理论板数按山柰素峰计算应不低于2500。
    对照品溶液的制备　精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的山柰素对照品适量，加甲醇制成每1ml含30ug的溶液，即得。
    供试品溶液的制备　 取装量差异项下的本品，混匀，精密量取5ml，加25％盐酸溶液5ml, 加甲醇15ml，加热回流2小时，迅速冷却至室温，转移至50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45um）滤过，取续滤液，即得。
    测定法　 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每1支含木贼以山柰素（C15H10O6）计，不得少于0.50mg。

    【功能主治】 清热解毒、开郁通络。用于恶性肿瘤疼痛的辅助治疗。

    【用法用量】 肌内注射，一次2~4ml ，一日2次。

    【注意事项】(l)当本品性状发生改变或产生混浊时禁用。
    (2)本品对注射部位有一定刺激作用。

    【规格】 每支装2ml

    【贮藏】 密封，避光。

    【有效期】 1.5年。