胆木注射液（试行）

时间：2009-10-29 |来源：三九医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Danmu Zhusheye
    书页号：345~346　　　　　　　 收载于：国家中成药标准汇编 内科肺系（二）分册
    标准号：WS-10951（ZD-0951）-2002

    【处方】　胆木提取物溶液适量（含胆木提取物以芦丁计为3.0g)
　　　　　聚山梨酯80　 2ml

　　　　　制成　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 1000ml

    【制法】 取胆木提取物溶液加聚山梨酯80及活性炭2g，搅匀，加热煮沸10分钟，滤过，滤液调节pH值至7.5~8.0，加注射用水至规定量，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。

    【性状】 本品为棕黄色的澄明液体。

    【鉴别】　取本品2ml，加水8ml与浓氨试液0.5ml，摇匀，用氯仿振摇提取3次，每次 10ml ，合并氯仿液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆木对照药材6g, 加水煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至20ml，加浓氨试液0.5ml，摇匀，用氯仿振摇提取3次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加乙醇lml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI　 B）试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿一甲醇一醋酸乙酯（8：1：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

    【检查】 pH值　应为5.0~7.0(中国药典2000年版一部附录VII　 G）。
    其他　应符合注射剂及注射剂有关物质检查法项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I　U及IX　 S）。

    【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取经120℃干燥至恒重的芦丁对照品10mg，置100ml量瓶中，加30％乙醇适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得（每lml含芦丁0.1mg）。
    标准曲线的制备　精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml，分别置10ml量瓶中，各加30％乙醇至5ml，加5％亚硝酸钠溶液0.3ml，摇匀，放置6分钟，加10％硝酸铝溶液0.3ml ，摇匀，放置 6 分钟，加氢氧化钠试液4ml，再加30％乙醇稀释至刻度，摇匀，放置10分钟。以相应的溶液为空白。照分光光度法（中国药典 2000年版一部附录V　 B) ，在510nm 波长处测定吸收度，以吸收度为横座标、浓度为纵座标，绘制标准曲线。
    测定法　 精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加30％乙醇至刻度，摇匀，精密量取3ml,置10ml量瓶中，加30%乙醇稀释至刻度，摇匀，作为空白对照。另精密量取3ml，置10ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自“加30％乙醇至5ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量，计算，即得。
    本品含芦丁（C27H30O16）应为标示量的90.0％-110.0％。

    【功能主治】 清热解毒。用于急性扁桃腺炎，急性咽喉炎，急性结膜炎及上呼吸道感染。

    【用法用量】　肌内注射，一次2ml，一日2次。

    【规格】　每支装2ml(含胆木提取物6mg)

    【贮藏】 密封，避光。

    【有效期】 1.5年。