田基黄(地耳草)注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:



    拼音名:Tianjihuang Zhusheye
    英文名:INJECTIO HYPERICI JAPONICI
    书页号:199~200    收载于:77版药典
    书页号:254      收载于:国家中成药标准汇编内科肝胆分册

    本品为地耳草(田基黄)经提取制成的灭菌水溶液。

    【处方】地耳草               1000g
    苯甲醇                    15ml
    注射用水                加至1000ml

    【制法】 选取黄绿色的地耳草,切段,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至约500 ml。用乙醇沉淀处理二次,第一次溶液中含乙醇量为60%,第二次为75 % , 每次均滤过,蒸去乙醇,然后加水5倍量稀释,滤过,加新制的明胶溶液适量使沉淀完全,冷藏放置后,滤过。再加乙醇沉淀处理一次,溶液中含乙醇量为85%,滤过,蒸去乙醇后,加注射用水至约800ml,调节pH值至5.0~6.0,加苯甲醇与注射用水使成1000 ml,滤过,灌封,灭菌,即得。

    【性状】 本品为黄色或棕黄色的橙明液体。

    【鉴别】(l)取本品0.5ml,加镁粉少量与盐酸溶液(l  2) 0.5ml,置水浴上加热数分钟,显红色。
    (2)取本品0.5ml,加 30%乙醉3ml与 5 %亚硝酸钠溶液0.3ml,混匀,放置5分钟,加10%硝酸铝溶液0.3ml,放置 5 分钟后,加氢氧化钠试液2ml,摇匀,即显红色。

    【检查】 pH值  应为4.0~7.0(附录42页)。
    鞣质类  取本品0.2ml,加新制的 1 %鸡蛋清的生理盐水溶液5ml,放置 10 分钟,不得显浑浊。
    明胶   取本品1ml,加钼酸铵试液1ml , 5分钟内不得显浑浊。
    热原   取本品,依法检查(附录53页),剂量按家兔每1Kg注射1ml,应符合规定。
    其他   应符合注射剂项下有关的各项规定(附录7页)。

    【功能与主 】 清热利湿,散瘀消肿。用于病毒性肝炎。

    【用法与用量】 肌内注射,一次2ml ,一日l~2次。

    【规格】 2ml

    【贮蔽】 遮光,密闭保存。