红花注射液

时间：2009-10-29 |来源：三九医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Honghua　Zhusheye
    英文名：
    书页号：Z20-108
    标准编号：WS3─B─3825─98
    批准文号：

　　本品为红花经加工提取制成的注射液。

    【制法】取红花500g，加水煎煮三次，第一次1小时，第二次50分钟，第三次30分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16～1.26，加乙醇使含醇量达70％，冷藏，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.10～1.14，再加乙醇使含醇量达80％，冷藏，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.16～1.20，加10倍量水，冷藏，静置16～24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.02～1.04，用50％氢氧化钠溶液调节pH值7.5～8.0，加注射用水使成1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。

    【性状】本品为黄红色至棕红色的澄明液体。

    【鉴别】（1）取本品，作为供试品溶液，另取红花对照药材0.5g，加水10ml超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至干，残渣加无水乙醇，搅拌，静置，弃去无水乙醇液，残渣加水1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液0.5μl、对照药材溶液0.3μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以正丁醇-冰醋酸－水（6：2.4：5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的棕色斑点。
　(2）精密量取本品1ml，置500ml容量瓶中，加水至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅴ A），以蒸馏水为空白，在267±1nm波长处测定吸收度，不得低于0.5。

    【检查】pH值　应为5.5～7.0（附录Ⅶ　G）。
　　蛋白质　取本品1ml，加新配制的30％磺基水杨酸试液1ml，混匀，放置5分钟，不得出现混浊。
　　重金属　 取炽灼残渣项下遗留的残渣，加硝酸2.5ml，蒸干，至氧化氮蒸气除尽后，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干后，残渣加水使溶解并移至10ml容量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密量取1ml，加水15ml，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，再加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，微热溶解后，移至纳氏比色管中，加水稀释成25ml，作为样品管。另取配制供试品溶液的试剂，置瓷皿中蒸干，残渣加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水15ml，微热溶解后，移至纳氏比色管中，加标准铅溶液1ml，再加水稀释成25ml，再在两管中分别加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，样品管中显出的颜色与对照管比较，不得更深，即含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐　依法检查（附录Ⅸ　F第一法），不得过百万分之五。
　　草酸盐　 取本品2ml，加3％氯化钙试液2～3滴，放置10分钟，不得出现混浊。
　　鞣质　　取本品1ml，加新配制的含1％鸡蛋清的生理盐水5ml，放置10分钟，不得出现混浊。
　　炽灼残渣　　取本品10ml，置已恒重的坩锅中，依法测定（附录Ⅸ　Ｊ），遗留残渣不得过1.5％（g/ml）。
　　热原　取本品，依法检查（附录ⅩⅢ A），剂量按家兔体重每1kg注射2ml，应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ U）。

    【功能与主治】活血化瘀。用于治疗闭塞性脑血管疾病，冠心病，脉管炎。

    【用法与用量】治疗闭塞性脑血管疾病　 静脉滴注，一次15ml，用10％葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用，一日1次。15～20次为一疗程。
　　治疗冠心病　静脉滴注，一次5～20ml，用5～10％葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用，一日1次。10～14次为一疗程，疗程间隔为7～10日。
　　治疗脉管炎　肌内注射，一次2.5～5ml，一日1～2次。

    【规格】每支（1）5ml　（2）20ml　

    【贮藏】密封，避光。

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