祖师麻注射液

时间：2009-10-29 |来源：三九医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zushima zhusheye
    英文名：
    书页号：Z20-235
    标准编号：WS3—B—3927—98
    批准文号：

　　本品为瑞香科植物黄瑞香Dephnl giraldii Nitsche的根皮和茎皮经加工制成的灭菌水溶液。

    【性状】本品为黄棕色的澄明液体。

    【鉴别】（1）取本品2ml，置试管中，密塞，用力振摇1分钟，产生蜂窝状泡沫，放置10分钟，泡沫应无明显消失。
　(2）取本品1ml,加三氯化铁试液2滴，显墨绿色，加25％氢氧化钠溶液2滴，变成棕红色。
　(3）取本品4ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，滤过，滤液浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取瑞香素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲酸－乙醚（10：1：1：3）为展开剂，展开，取出，晾干,喷以三氯化铁试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    【检查】pH值　　应为5.0～7.0（附录Ⅶ　G）。
　　鞣质　　取本品1ml，加氯化钠明胶试液1～2滴，不得出现浑浊和沉淀。
　　其他　 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　U）。

    【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅵ　　D）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－0.5％醋酸溶液（30：70）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按瑞香素峰计算应不低于2000。
　　对照品溶液的制备　 精密称取瑞香素对照品10mg，置50ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含瑞香素0.2mg）。
　　供试品溶液的制备　 取本品，即得。
　　测定法　　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
　　本品每1ml含瑞香素（Ｃ9Ｈ6Ｏ4）不得少于0.15mg。

    【功能与主治】祛风除湿，活血止痛。用于肢体关节肿胀、冷痛或刺痛，活动屈伸不利，阴雨天加重，舌有瘀斑，脉沉弦者；风湿性关节炎、类风湿性关节炎属上述证候者。

    【用法与用量】肌内注射，一次1～2ml，一日1～2次。

    【规格】每支2ml

    【贮藏】密封，避光。

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