消痔灵注射液

时间：2009-10-29 |来源：三九医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Xiaozhiling Zhusheye
    英文名：
    书页号：z15-179
    标准编号：WS3-B-2981-98

    【处方】　明矾　　　　　　40g　　　　鞣酸　　　　　 　　　　1.5g
　　　　　　　三氯叔丁醇　　　 5g　　　　低分子右旋糖酐注射液　100ml
　　　　　　　枸橼酸钠　　　　15g　　　　亚硫酸氢钠　　　　　　 1.5g
　　　　　　　甘油　　　　　100ml

    【制法】　以上七味，将明矾、枸橼酸钠加入注射用水适量，搅拌至完全溶解，另将三氯叔丁醇、低分子右旋糖酐注射液100ml、甘油搅拌至完全溶解，与上述药液合并,再加入鞣酸、亚硫酸氢钠，搅匀，滤过，加注射用水调整总量至1000ml,用0.45μm的滤膜滤至澄明，灌封（安瓿内充氮气），灭菌，即得。

    【性状】　本品为无色或微黄色的澄明液体。

    【鉴别】　(1)取供试品溶液，加氢氧化钠试液至生成白色胶状沉淀，滴加茜素磺酸钠指示液数滴，沉淀即显樱红色。
　　(2)取本品5ml，加热炽灼除去可能杂有的铵盐，放冷后，加水溶解，再加0.1％四苯硼钠溶液与醋酸，即生成白色沉淀。
　　(3)取供试品溶液，加氯化钡试液，即生成白色沉淀；分离，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。
　　(4)取本品2ml，加氯化钠明胶溶液（取明胶1g、氯化钠10g，加水100ml，置不超过60℃的水浴上微热使溶解，临用新制），呈现白色沉淀。

    【检查】　pH值　应为2.5～3.5（附录Ⅶ　Ｇ）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　Ｕ）。

    【含量测定】　精密量取本品10ml（约相当于硫酸铝钾0.4g），置200ml锥形瓶中,加水10ml，精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml,煮沸10分钟，冷至室温,补充水量至原体积，再加水50ml，加乌洛托品2g与二甲酚橙指示液6滴,用锌液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为红色并维持30秒不褪，即得。每１ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于23.72mg的KAl(SO4)2·12H2O。
　　本品含硫酸铝钾[KAl(SO4)2·12H2O]应为标示量的90.0～110.0％。

    【功能与主治】　收敛、止血。用于内痔出血，各期内痔，静脉曲张性混合痔。

    【用法与用量】　肛门镜下内痔局部注射。
　　内痔出血，早期内痔：用本品原液注射到粘膜下层；用量相当于内痔的体积为宜。
    中、晚期内痔和静脉曲张性混合痔：按四步注射法进行。第一步注射到内痔上方粘膜下层动脉区；第二步注射到内痔粘膜下层；第三步注射到粘膜固有层；第四步注射到齿线上方痔底部粘膜下层。第一步和第四步用1％普鲁卡因注射液稀释本品原液，使成1：1。
    第二步和第三步用1％普鲁卡因注射液稀释本品原淮，使成2：1。根据痔的大小，每个内痔注入6～13ml，总量20～40ml。

    【注意】　内痔嵌顿发炎、皮赘性外痔忌用。

    【规格】　10ml：0.4g（硫酸铝钾）

    【贮藏】　密封，避光保存。