鱼金注射液

时间：2009-10-29 |来源：三九医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yujin Zhusheye
    英文名：
    书页号：Z17-169
    标准编号：WS3-B-3263-98

    【处方】鱼腥草　4000g　金银花　2000g

    【制法】以上二味，用蒸馏水湿润后，加蒸馏水6～8倍，经水蒸汽蒸馏得初馏液6000ml，再进行重蒸馏，收集馏液1000ml，加入8.58氯化钠、8ml聚山梨酯80，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。

    【性状】本品为几乎无色的澄明液体。

    【鉴别】(1)取本品1ml，加氢氧化钠试液5滴，摇匀，加二硝基苯肼试液1～2滴，显橙红色，再加2滴，放置，生成橙黄色沉淀。
　　(2)取本品1ml，加0.1mol/L从高锰酸钾溶液1滴，振摇后，紫色消褪。
　　(3)在[含量测定]项下记录的色谱图，供试品主峰的保留时间应与甲基正壬酮对照品峰的保留时间一致。
　　(4)取[含量测定]项下的供试品溶液，另取芳樟醇对照品5mg，置10ml量瓶中，加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，照气相色谱法(附录 Ⅵ E)试验，色谱条件同含量测定。分别吸取对照品溶液和供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

    【检查】 pH值　应为5.0～7.0(附录 Ⅶ G)。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ U)。

    【含量测定】照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　以聚乙二醇(PEG)—20M为固定液，徐布浓度为10％；柱温为120士5℃；理论板数按甲基正壬酮峰计算，应不低于1000。
　　对照品溶液的制备　取甲基正壬酮对照品适量，精密称定，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
　　供试品溶液的制备　精密量取本品25ml，置圆底烧瓶中，加水25ml，连接挥发油测定器。自测定器上端加水使充满刻度部分，再加醋酸乙酯约3ml，连接回流冷凝管。加热回流2小时，停止加热，放置片刻，分取醋酸乙酯层，测定器再用醋酸乙酯洗涤3次，每次2ml，合并洗涤液，置蒸发器中60℃水浴，通氮气蒸至近干，定量转移至2ml量瓶中，并加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀。
　　测定法　分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各4μl，注人气相色谱仪，计算，即得。
　　本品每1ml中含鱼腥草以甲基正壬酮(C11H22O)计，不得少于24μg。

    【功能与主治】清热解毒。用于热毒内盛而致的上呼吸道感染、支气管肺炎、病毒性肺炎、化脓性疾病、妇科炎症与术后发热。

    【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml，一日2～4次。

    【规格】每支装2ml

    【贮藏】遮光，密封。

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