2010年01月05日医疗东西入口批件颁布关照

时间：2010-04-13 |来源：三九中医药网 收集整理


序号
申请号
品名
出产单位
1
进 09-2369
高敏肌钙蛋白T检测试剂盒(电化学发光法)
德国Roche Diagnostics GmbH
代办署理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
2
进 06-0871
面前段YAG激光体系
NIDEK CO., LTD.
3
进 07-1159
负压无创青光眼治疗体系
Ophthalmic International Inc.,
4
进 07-2861
卵泡刺激素测定试剂盒（直接化学发光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：北京西门子医疗诊断配置有限公司
5
进 07-2883
叶酸测定试剂盒（直接化学发光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：北京西门子医疗诊断配置有限公司
6
进 07-2905
甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（直接化学发光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：北京西门子医疗诊断配置有限公司
7
进 07-2911
总人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：北京西门子医疗诊断配置有限公司
8
进 07-2921
四碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：北京西门子医疗诊断配置有限公司
9
进 07-2927
游离四碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：北京西门子医疗诊断配置有限公司
10
进 07-2930
孕酮测定试剂盒（直接化学发光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：北京西门子医疗诊断配置有限公司
11
进 07-2931
铁蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：北京西门子医疗诊断配置有限公司
12
进 07-2934
睾酮测定试剂盒（直接化学发光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：北京西门子医疗诊断配置有限公司
13
进 07-2941
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：北京西门子医疗诊断配置有限公司
14
进 07-2959
甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（直接化学发光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：北京西门子医疗诊断配置有限公司
15
进 07-2962
三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：北京西门子医疗诊断配置有限公司
16
进 07-3502
合成树脂牙
Ivoclar Vivadent AG
17
进 08-0166
呼吸机
Draeger Medical AG & Co. KG
18
进 08-0458
危重症治疗呼吸机
Draeger Medical AG & Co. KG
19
进 08-0710
洗扳机
AWARENESS Technology, Inc.
20
进 08-0796
输液泵
Caesarea Medical Electronics Ltd.
21
进 08-1577
骨水泥
Smith & Nephew , Inc. Orthopaedic Division
22
进 08-1809
淋巴细胞亚群检测试剂盒
美国BD Biosciences 公司
代办署理人：碧迪医疗东西（上海）有限公司
23
进 08-2445
便携式血细胞征求仪
Haemonetics Corporation
24
进 08-2479
光固化垫底材
法国碧兰公司（Produits Dentaires Pierre Rolland SAS Acteon Pharma Division）
25
进 08-2496
孕酮测定试剂盒（时刻判别荧光法）
PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
代办署理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司
26
进 08-2500
血红蛋白检测试剂
SYSMEX CORPORATION
代 理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
27
进 08-2530
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（时刻判别荧光法）
PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
代办署理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司
28
进 08-2533
发展激素测定试剂盒（时刻判别荧光法）
PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
代办署理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司
29
进 08-2535
睾酮测定试剂盒（时刻判别荧光法）
PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
代办署理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司
30
进 08-2740
Q开关Nd：YAG 激光治疗仪
Hoya Photonics, Inc.(d.b.a. HOYA ConBio.)
31
进 08-2992
青翠宝石激光治疗仪
Candela Corporation
32
进 08-3210
血气、电解质和生化剖析用多项质控品
Roche Diagnostics GmbH
代办署理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
33
进 08-3263
血气、电解质和生化剖析用多项质控品
Roche Diagnostics GmbH
代办署理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
34
进 08-3265
血气、电解质和生化剖析用多项质控品
Roche Diagnostics GmbH
代办署理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
35
进 08-3630
半胱氨酸蛋白酶按捺剂C定标液
德国Roche Diagnostics GmbH
代办署理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
36
进 08-3646
半胱氨酸蛋白酶按捺剂C质控品
德国Roche Diagnostics GmbH
 
代办署理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
37
进 08-3683
眼科激光光凝仪
ELLEX MEDICAL PTY LTD
38
进 09-0634
超声诊断仪
Medison Co., Ltd.
39
进 09-0635
人工肝分子吸附轮回体系主机
Gambro Lundia AB
40
进 09-0676
呼吸机
TAEMA
41
进 09-0811
促甲状腺素受体抗体质控品
德国Roche Diagnostics GmbH
代办署理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
42
进 09-0862
载脂蛋白定标品
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代办署理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
43
进 09-0864
救援试剂
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代办署理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
44
进 09-0974
眼睑式眼内压计
Ryazan State Instrument-Marketing Enterprise
45
进 09-1084
全血凝血时刻测定仪
International Technidyne Corporation
46
进 09-1223
肌酸激酶同工酶质量定标液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
47
进 09-1225
肌红蛋白定标液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
48
进 09-1316
病理领域定值质控血浆
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代办署理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
49
进 09-1320
正常领域定值质控血浆
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代办署理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
50
进 09-1347
可撕裂导入鞘
Becton Dickinson Infusion Therapy Sysytems, Inc.
51
进 09-1352
离心计心情
股份有限公司久保田建造所
52
进 09-1522
纤维蛋白原检测试剂盒（干片法）
股份有限公司A&T
代 理人：北京健辰医疗东西有限公司
53
进 09-1534
活化部分凝血活酶时刻检测试剂盒（干片法）
股份有限公司 A&T
代 理人：北京健辰医疗东西有限公司
54
进 09-1535
凝血酶原时刻检测试剂盒（干片法）
股份有限公司A&T
代 理人：北京健辰医疗东西有限公司
55
进 09-1598
血糖试纸
德国Roche Diagnostics GmbH
代办署理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
56
进 09-1714
牙科复合树脂且则冠/桥原料
瑞士 康特齿科整体 瑞士Coltène/Whaledent AG工厂
57
进 09-1788
可乐丽菲露 AP-X (光固化复合树脂)
可乐丽医疗器械股份有限公司
58
进 09-1820
三碘甲状腺原氨酸稀释液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
59
进 09-1823
同型半胱氨酸稀释液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
60
进 09-1824
甲状腺球蛋白自身抗体稀释液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
61
进 09-1833
雌二醇稀释液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
62
进 09-1834
肌酸激酶MB同工酶稀释液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
63
进 09-1835
绒毛膜促性腺激素稀释液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
64
进 09-1836
甲状腺过氧化物酶自身抗体稀释液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
65
进 09-1837
胰岛素稀释液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
66
进 09-1839
叶酸稀释液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
67
进 09-1840
多项稀释液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
68
进 09-1880
血糖仪
ARKRAY Factory, Inc.
69
进 09-1881
血糖仪
ARKRAY Factory, Inc.
70
进 09-1929
电池动力体系及附件
Synthes GmbH
71
进 09-1932
血气试剂包
Radiometer Medical ApS
代办署理人：雷度米特医疗配置（上海）有限公司
72
进 09-2264
抗β2糖蛋白1抗体（IgA/IgG/IgM）检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代办署理人：北京欧蒙生物妙技有限公司
73
进 09-2268
妊娠相干血浆蛋白A检测试剂盒（电化学发光法）
德国Roche Diagnostics GmbH
代办署理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
74
进 09-2274
游离β-绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（电化学发光法）
德国Roche Diagnostics GmbH
代办署理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
75
进 09-2323
载脂蛋白A-1/B校准液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
76
进 09-2346
牙科用热凝仪
Ormco Corporation
77
进 09-2357
牙根管长度测定仪
Ormco Corporation
78
进 09-2366
总I型胶原氨基端延迟肽检测试剂盒(电化学发光法)
德国Roche Diagnostics GmbH
代办署理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
79
进 09-2370
性激素联络球蛋白检测试剂盒(电化学发光法)
德国Roche Diagnostics GmbH
代办署理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
80
进 09-2397
牙根管长度测定仪
Ormco Corporation
81
进 09-2409
超声体系
Siemens Medical Solutions USA, Inc
82
进 09-2441
全自动尿有形因素剖析仪
77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft.
83
进 09-2481
牙科用热凝仪
Ormco Corporation
84
进 09-2584
血气剖析仪
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
85
进 09-2622
X射线血管造影体系
德国 Siemens AG
86
进 09-2648
蓝光治疗仪
Photo-Therapeutics LTD.
87
进 09-2696
托牙硬衬原料
Tokuyama Dental Corp.
88
进 09-2697
全自动血型配血剖析仪
瑞士DiaMed AG
89
进 09-2758
红光治疗仪
Photo-Therapeutics LTD.
90
进 09-2993
抗MPO,PR3抗体IgG检测试剂盒（欧蒙斑点法）
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代办署理人：北京欧蒙生物妙技有限公司
91
进 09-3022
心电监护电极
3M 医疗产品奇迹部(3M Health Care)
92
进 09-3035
尿道膀胱镜及附件
Richard　Wolf　GmbH
93
进 09-3051
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(电化学发光法)
德国Roche Diagnostics GmbH
代办署理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
94
进 09-3055
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(电化学发光法)
Roche Diagnostics GmbH
代办署理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
95
进 09-3057
乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法)
Roche Diagnostics GmbH
代办署理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
96
进 09-3058
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(电化学发光法)
Roche Diagnostics GmbH
代办署理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
97
进 09-3075
乙型肝炎病毒外貌抗体检测试剂盒(电化学发光法)
Roche Diagnostics GmbH
代办署理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
98
进 09-3093
血液剖析仪用质控品
SYSMEX CORPORATION
代办署理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
99
进 09-3094
血液剖析仪用质控品
SYSMEX CORPORATION
代办署理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
100
进 09-3095
血液剖析仪用校准品
SYSMEX CORPORATION
代办署理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
101
进 09-3100
血液剖析仪用质控品
SYSMEX CORPORATION
代办署理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
102
进 09-3110
铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
德国Roche Diagnostics GmbH
代办署理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
103
进 09-3211
血液剖析仪用质控品
SYSMEX CORPORATION
代办署理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
104
进 09-3235
多项生化校准品
德国Roche Diagnostics GmbH
代办署理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
105
进 09-3264
移动式X射线机
美国 GE OEC Medical Systems, Inc.
106
进 09-3291
血糖检测用质控品
德国Roche Diagnostics GmbH代办署理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
107
进 09-3371
血糖检测仪
德国Roche Diagnostics GmbH