2010年01月12日医疗东西入口批件颁布关照

时间:2010-04-13 |来源:三九中医药网 收集整理


序号
申请号
品名
出产单位
1
进 05-1208
视力灯箱
Huvitz Co., Ltd.
2
进 05-1209
视力表投影仪
Huvitz Co., Ltd.韩国Huvitz有限公司
3
进 06-2981
脑脊液免疫坚贞测定试剂盒(电泳法)
法国西比亚公司
代办署理人:广州保税区信捷医用仪器有限公司
4
进 07-0407
一次性眼科手术用刀
Assut Medical Sarl
5
进 07-0783
输液泵
股份有限公司JMS (JMSCo., Ltd)
6
进 07-1575
总免疫球蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)
Beckman Coulter, Inc.
代办署理人:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
7
进 07-3092
面罩
ResMed Ltd
8
进 07-3093
面罩
ResMed Ltd
9
进 08-0348
内窥镜摄像体系
GIMMI GmbH
10
进 08-0674
胎儿监护仪
日本东一股份有限公司Toitu Co., Ltd.
11
进 08-0736
纤溶酶原测定试剂盒(发色底物法)
INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
代办署理人:沃芬医疗配置国际贸易(上海)有限公司
12
进 08-0831
臭氧治疗仪
Herrmann Apparatebau GmbH
13
进 08-2231
酶定标液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
14
进 08-2371
卵泡刺激素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
Abbott Laboratories
代办署理人:雅培贸易(上海)有限公司
15
进 08-2372
泌乳素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
Abbott Laboratories
代办署理人:雅培贸易(上海)有限公司
16
进 08-2680
气动植皮刀
Zimmer Orthopaedic Surgical Products 捷迈骨科手术产品公司
17
进 08-2694
微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
英国Randox Laboratories Ltd
代办署理人:兰德克斯诊断器械(昆山)有限公司
18
进 08-3200
血液/液体升温体系
Arizant Healthcare Inc.
19
进 08-3546
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
英国Randox Laboratories Ltd
代办署理人:兰德克斯诊断器械(昆山)有限公司
20
进 08-3561
肌酸激酶确证液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
21
进 08-3562
肌酸激酶同功酶确证液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
22
进 08-3645
直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
德国Roche Diagnostics GmbH
代办署理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
23
进 08-3733
校准液
Nova Biomedical Corporation
代办署理人:广州市祺泓贸易有限公司
24
进 08-3783
止血带体系
Zimmer Orthopaedic Surgical Products 捷迈骨科手术产品公司
25
进 08-3821
电动医用床
Huntleigh Healthcare Ltd
26
进 08-3894
齿科金沉积液
DeguDent GmbH
27
进 09-0238
鼻窦镜
XION GmbH
28
进 09-0593
电解质检测电极块定标液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc代办署理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
29
进 09-0603
稀释核对液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
30
进 09-0607
电解质检测电极块定标液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
31
进 09-0807
血糖检测试条(电化学法)
i-SENS,Inc.
代办署理人:韩国股份有限公司爱森斯上海代表处
32
进 09-0987
牙科锻造合金
OK DENTAL CO.,LTD
33
进 09-0988
牙科锻造合金
OK DENTAL CO.,LTD
34
进 09-1003
胎儿纤维毗邻蛋白快速测试条(固相免疫吸附法)
Hologic UK Ltd
代办署理人:北京海瑞祥生成物科技有限公司
35
进 09-1181
拔髓针
Ormco Corporation
36
进 09-1210
血氨定标液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
37
进 09-1271
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒(胶体金法)
IND DIAGNOSTIC INC.
代办署理人:爱德检测科技有限公司
38
进 09-1294
因子VIII活性测定试剂盒(凝集法)
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代办署理人:希森美康医用电子(上海)有限公司
39
进 09-1321
因子IX活性测定试剂盒(凝集法)
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代办署理人:希森美康医用电子(上海)有限公司
40
进 09-1404
拟胆碱酯酶定标液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
41
进 09-1432
血糖试纸
ARKRAY Factory, Inc.
代办署理人:爱科来国际贸易(上海)有限公司
42
进 09-1433
血糖试纸
ARKRAY Factory, Inc.
代办署理人:爱科来国际贸易(上海)有限公司
43
进 09-1631
天然胶乳橡胶避孕套
INNOLATEX (THAILAND)LIMITED
44
进 09-1695
血气检测用参比电极液
德国Roche Diagnostics GmbH
代办署理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
45
进 09-1696
氧检测用零点校准品
德国Roche Diagnostics GmbH
代办署理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
46
进 09-1697
血气检测用校准品
德国Roche Diagnostics GmbH
代办署理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
47
进 09-1698
血气检测用校准品
德国Roche Diagnostics GmbH
代办署理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
48
进 09-1701
血气血红蛋白模块检测用校准品
德国Roche Diagnostics GmbH
代办署理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
49
进 09-1702
电解质检测用校准品
德国Roche Diagnostics GmbH
代办署理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
50
进 09-1703
骨坚贞工具组合
Bioretec Ltd
51
进 09-1706
血气、电解质检测用钠电极调解液
德国Roche Diagnostics GmbH
代办署理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
52
进 09-1724
膝要害环节假体手动工具
Zimmer Inc. 捷迈公司
53
进 09-1842
心电剖析软件
美国诊断监护软件公司/Diagnostic Monitoring Software
54
进 09-1850
电解质检测用钠电极调解液
德国Roche Diagnostics GmbH
代办署理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
55
进 09-1853
脑利钠肽前体定量检测用质控品
德国Roche Diagnostics GmbH
代办署理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
56
进 09-1859
对乙酰氨基酚检测试剂盒(比色法)
德国Roche Diagnostics GmbH
代办署理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
57
进 09-1860
生化模块定标液
德国Roche Diagnostics GmbH
代办署理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
58
进 09-1871
无散瞳眼底开麦拉
兴和股份有限公司(Kowa Company, Ltd.)
59
进 09-1872
眼底开麦拉
兴和股份有限公司(Kowa Company, Ltd.)
60
进 09-2062
前白蛋白校准品
Beckman Coulter,Inc.
代办署理人:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
61
进 09-2070
非打仗式眼压计
Keeler Ltd
62
进 09-2114
D-二聚体(D-Di)测定试剂盒(乳胶凝固法)
DIAGNOSTICA STAGO
代办署理人:思达高诊断妙技(北京)有限公司
63
进 09-2115
FDP测定试剂盒(乳胶凝固法)
DIAGNOSTICA STAGO
代办署理人:思达高诊断妙技(北京)有限公司
64
进 09-2116
活化部分凝血活酶时刻(APTT)检测试剂盒(凝集法)
DIAGNOSTICA STAGO
代办署理人:思达高诊断妙技(北京)有限公司
65
进 09-2145
质控品
SYSMEX CORPORATION
代办署理人:希森美康医用电子(上海)有限公司
66
进 09-2243
X射线计较机断层拍照配置
东芝医疗体系股份有限公司TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
67
进 09-2289
糖化血红蛋白质控液
Bio-Rad Laboratories,INC
代办署理人:伯乐生命医学产品(上海)有限公司
68
进 09-2415
内窥镜摄像体系
Richard Wolf GmbH
69
进 09-2495
高密度/低密度胆固醇校准液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
70
进 09-2496
生化校准液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代办署理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
71
进 09-2502
冠桥通用锻造合金
Ivoclar Vivadent, Inc.
72
进 09-2571
髋要害环节手术工具
DePuy France SAS
73
进 09-2691
游离三碘甲状腺原氨酸校准品
美国Beckman Coulter. Inc
代办署理人:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
74
进 09-2751
紫外线治疗机
USHIO INC.
75
进 09-2827
根管润滑剂
SEPTODONT
76
进 09-2843
网织红细胞染色剂(光学法)
Abbott Laboratories
代办署理人:雅培贸易(上海)有限公司
77
进 09-2845
血细胞溶血剂(光学法)
Abbott Laboratories
代办署理人:雅培贸易(上海)有限公司
78
进 09-2846
血红蛋白溶血剂(比色法)
Abbott Laboratories
代办署理人:雅培贸易(上海)有限公司
79
进 09-2849
稀释液/鞘液
Abbott Laboratories
代办署理人:雅培贸易(上海)有限公司
80
进 09-2850
稀释液(多角度偏振光散射法)
Abbott Laboratories
代办署理人:雅培贸易(上海)有限公司
81
进 09-2880
肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)
VEDA LAB
代办署理人:上海鸿泰生物工程有限公司
82
进 09-3036
放年夜眼镜
Kerr Corporation
83
进 09-3046
DNA/ENA自身抗体检测试剂盒(酶联免疫剖析法)
GenBio
代办署理人:北京海瑞祥生成物科技有限公司
84
进 09-3077
高敏肌钙蛋白T急诊检测试剂盒(电化学发光法)
德国Roche Diagnostics GmbH
代办署理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
85
进 09-3497
抗线粒体谱抗体IgG/IgM检测试剂盒(欧蒙斑点法)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代办署理人:北京欧蒙生物妙技有限公司
86
进 09-3500
肝抗原谱抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代办署理人:北京欧蒙生物妙技有限公司
87
进 09-3653
抗内皮细胞抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代办署理人:北京欧蒙生物妙技有限公司
88
进 09-3716
稀释液
德国Roche Diagnostics GmbH
代办署理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司