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药典2005版-亚硫酸氢钠甲萘醌注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yaliusuanqingna Jianaliun Zhusheye
    英文名:Menadione Sodium Bisulfite Injection
    【性状】  本品为无色的澄明液体,遇光易分解。
    【鉴别】  取本品适量,照亚硫酸氢钠甲萘醌项下的鉴别 (1)、(2)项试验,显相同的反应。
    【检查】  pH值 应为2.0-4.0(附录Ⅵ H)。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  避光操作。精密量取本品适量(约相当于甲萘醌20mg),置分液漏斗中,加三氯甲烷40ml与碳酸钠试液2.5ml,剧烈振摇30秒,静置,分取三氯甲烷层,用三氯甲烷湿润的棉花滤过,滤液置100ml量瓶中,立即用三氯甲烷20ml洗涤滤器,洗液并入量瓶中,水层用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,提取液滤过,并用三氯甲烷20ml洗涤滤器,合并提取液与洗液置量瓶中,加三氯甲烷稀释至刻度。摇匀。精密量取2ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)。用2%三氯甲烷的无水乙醇溶液作空白,在250nm的波长处测定吸光度;另取甲萘醌对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中。加三氯甲烷使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml。置10Oml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀。同法测定。计算,并将结果与1.918相乘,即得供试品中含C11H9NaO5S·3H2O的量。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  (1)1ml:2mu (2)1ml:4mg
    【化学成分】  本品为亚硫酸氢钠甲萘醌的灭菌水溶液。含亚硫酸氢钠甲萘醌(C11H9NaO5S·3H2O)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  维生素类药