3月30日讯 3月3日，美国总统奥巴马在白宫签定了医疗保险更始法案。这项涵盖95%美国国平易近的医改法案的主体部分将从014年起头实施，使今朝300万没有医保的美国人得到保障，未来10年内美国政府为此买单的数额为9400亿美元。作为天下最年夜的医药市场，美国的这一法案无疑让环球医药界奋发。对付中国医药企业来说，这是否意味着新的机会？
我国医药业人士以为，美国医改法案获经由过程，对中国医药企业来说总体上是一个利好动静；而将利好转化为毕竟上的益处，则不是短期内能到达的。
仿制药市场份额将增进
美国医疗更始方案历尽艰巨终于出台。按照终极的方案，赶过300万没有医保的美国人将在019岁尾拥有医疗保险，这意味着在不到10年的时刻里，美国的医疗保险围困率将到达95%。因为医改法案扩年夜了美国正本的医疗挽救打算，低收入人群以及残障人士都将受益：约莫1600万年收入在1.5万美元的人口将被纳入医保挽救打算；年收入在1.5万～4.4万美元之间的人群，则将享受到政府为其供应的资金补贴。另外，医改法案加强了对保险行业的禁锢，规定保险公司不得以投保者的过往病史为由拒保可能收取高额保费；不得在投保人染病后单方面住手保险条约；不得对投保人的终身保险赔付金额设置上限等。按照自力预算评估机构国会预算局的数据，医改法案在收效后第一个10年内，将使美国政府预算赤字淘汰1380亿美元，在第二个10年内淘汰约1.2万亿美元。估量未来10年，美国政府将为此买单的数额为9400亿美元。
“美国医改的核心是扩年夜医保围困领域，减少医疗开支，减轻政府财政承担。”中国医药保健品出入口商会综合部主任许铭暗示，美国医改的重点落在进步医疗处事质量，只管即便低落无任何医保围困的人口数量，但根基留存了现有的框架。“美国的医疗保健系统首要寄托市场设置装备铺排医疗资本。对付医疗产品和处事的定价医保的围困等题目，政府干与干预较少。美国医保用度耐久高居天下第一，年开支赶过2万亿美元，药价也比其余发家国家的同类产品超出超过良多，是以其医改方案中包孕一些旨在低落药费的细则，以节约医疗开支。”
按照IMS公司的一份呈报表现，2009年美国市场发卖额约莫为3000亿美元，年增添率为5%；展望2010年市场增添率为3.5%。许铭先容，今朝美国非专利药的市场据有率约为60%，因为医改法案扩年夜了医保围困人群，为淘汰财政支付，美国政府应该会年夜力年夜举奉行以仿制药更换原研药，是以，价值较为低廉的仿制药将在美国得到更年夜的市场份额。
“对付中国来说，机会首要来自于仿制药质料药出口。”许铭先容，去年环球质料药的市场增幅为7%，而原研药的质料药市场增幅只有1.8%，非专利药即仿制药）的质料药增幅是11%，到达了292亿美元。“中国事环球最年夜的质料药出口国，在金融危急影响下的2009年，中国质料药出口额依然到达165.6亿美元。”
他暗示，美国事中国医疗保健产品最年夜的出口市场，去年对美出口总额为62亿美元，此华夏料药出口到达24亿美元，占有了38%的市场份额。去年受金融危急影响，质料药出口同比降落了9.8%。“为了低落本钱，天下制药巨擘必然会增进对华的质料药，尤其是特色质料药的采购。受医改法案的刺激，加上3200多万美国人插手到医保系统中所带来的新增处方，估量今年我国对美质料药出口同比降落的情形将会获得缓解。今朝海内有300多个质料药产品经由过程了美国FDA认证，估量这些产品及相干企业将迎来更好的市场远景。”
另外，的诊断配置和医用耗材也是中国企业出口的坚强。据相识，中国出口的医疗配置和医用耗材具有价值低廉的上风，在2009年依然贯串毗邻了精采的上升趋势，两者对美的出口额均赶过11亿美元，增幅赶过13%。估量此后对美出口将进一步增进。
“在成品药市场方面，中国今朝根基没有产品出口到美国市场，是以对付绝年夜年夜都海内制剂企业来说，美国医改对他们的影响微乎其微。”许铭暗示，今朝海内只有两家企业的制剂产品经由过程了FDA认证，分袂是北京赛科和浙江华海。
即日，华海药业颁布告示称，其与默克公司签订了一项多年期的制剂委托加工和谈，将为默克的某专利产品举办制剂加工，成品由默克在国际市场上独家发卖。对此，许铭暗示，国际原研药厂正着眼于中国仿制药市场的计谋机遇，加快与中国企业相助，在这一趋势下，中国企业势必会得到更多的机遇，但这首先成立在海内企业经由过程FDA认证的基本上。而要经由过程FDA认证，企业必要举办从硬件到软件的一系列改革和进级，资金人力妙技配置缺一不成，非短期内能完成。据相识，今朝已有某家药企的制剂产品即将经由过程FDA认证，这类先行者无疑能抢先捉住市场机会。另外，海内另有十几家经由过程欧盟GMP认证的企业，这些企业有了经由过程欧盟GMP认证的经历，要是想经由过程FDA认证，则相对轻易一些。
然而，纵然是经由过程美国FDA或是欧盟GMP认证的海内企业，其品牌也还没有进入西洋市场。据相识，这类企业的产品多因此委托出产贴牌加工的方法走出去的如深圳某公司与一家德国药企合伙创立了一家新公司产品则标以新公司的品牌。
可见从质料药出口到品牌输出中国药企的国际化之路还很长。而美国医改对中国制药业来说，更实际的意义在于捉住仿制药份额增进的机遇，扩年夜质料药的出口。记者 陆悦）
