据Tysabri生产商BiogenIdec公司与Elan公司称，他们在接受Tysabri治疗的MS患者中发现了2起严重不良事件：1例患者死亡，1例患上进行性多病灶脑白质病（PML）。生产商将于近期向FDA提供更详细的资料。PML是一种罕见而严重的进展性神经系统疾病，患者免疫功能受到抑制时易发玻
早在批准Tysabri应用期间，FDA就针对其可能对患者免疫系统的不良反应进行了深入分析，但在当时的前期临床研究中并未发现患者有PML病例。
与合用药物有关？
据生产商称，除参加临床研究的3000例患者外，自去年11月产品面市以来，总共有约5000例患者接受了Tysabri静脉注射治疗。在此次发生的2起严重不良反应事件中，2例患者均同时使用Tysabri和重组人干扰素-b1a（Avonex）超过2年。Avonex是BiogenIdec公司早期研制的MS治疗药物，于1996年获准临床使用。BiogenIdec公司计划对已进行的临床研究病历进行回顾，包括分析患者大脑MRI结果，以寻找是否因与Avonex合用而导致Tysabri增加患者不良事件风险的证据。
FDA的发言人称FDA仍然相信Tysabri会为MS患者带来治疗希望，建议接受Tysabri治疗的患者应及时联系医生选择合适的替代药物。
Tysabri曾被认为极有前途
多发性硬化症是一种能导致肌肉萎缩、注意力不集中、语音不清甚至瘫痪的脑部疾玻据国际多发性硬化症协会统计，美国大约有40万MS患者，全球这一数字为2500万。女性比男性更易患MS，好发年龄为20～50岁。自1868年诊断出全球第一例MS病例以来，这一疾病的治疗进展十分缓慢。
Tysabri曾被专家认为是一种极有前途的治疗药物，它通过特殊的方式阻止炎性细胞由血液进入大脑。一项研究表明，Tysabri与安慰剂相比可减少复发率达66%。同时使用Tysabri和Avonex的患者，与单独使用Avonex的患者相比，减少复发率54%。波士顿伯明翰妇产医院多发性硬化症中心主任霍华德%26#8226;威那认为，即使Tysabri无缘重新用于临床，但Tysabri的面世仍然促进了MS的治疗和研究，其开辟的治疗思路对推动MS治疗具有深远意义。而BiogenIdec和Elan公司表示对Tysabri重返临床有信心。
