药典2000版-六味地黄丸

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liuwei Dihuang Wan
    英文名:
    书页号:2000年版一部-415
    

    【处方】 熟地黄  160g  山茱萸(制) 80g 牡丹皮   60g
        山药  80g  茯苓    60g 泽泻    60g

    【制法】 以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜35~50g与适量的水,泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜80~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。

    【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而酸。

    【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色,直径4~6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁略连珠状增厚。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。
  (2) 取本品水蜜丸6g,研碎,或取小蜜丸或大蜜丸9g,切碎,加硅藻土4g,研匀。
加乙醚40ml,低温回流1 小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性 5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色斑点。

    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 牡丹皮 取水蜜丸、小蜜丸5g,精密称定,或取重量差异项下的大蜜丸2g,精密称定。用水蒸气蒸镏,收集馏出液约450ml,置500ml 量瓶中,加水稀释至刻度。照分光光度法(附录Ⅴ A),在274nm 波长处测定吸收度,按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系数(E1% 1cm)为862计算,即得。
  本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)计,水蜜丸每1g不得少于1.0mg;小蜜丸每1g不得少于0.70mg;大蜜丸每丸不得少于6.3mg。
  山茱萸 取水蜜丸、小蜜丸5g,精密称定,或取重量差异项下的大蜜丸5g,精密称定。
加水30ml,60℃水浴温热使充分溶散,加硅藻土2g,搅匀,滤过,残渣用水30ml洗涤,100℃烘干,研成细粉,连同滤纸一并置索氏提取器内,加乙醚适量,加热回流提取4 小时,提取液回收乙醚至干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡两次,每次15ml(浸泡约2 分钟),倾去石油醚,残渣加适量无水乙醇-氯仿(3:2) 混合液,微热使溶解,定量转移至5ml 量瓶内,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,另取熊果酸对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取大蜜丸或小蜜丸供试品溶液10μl,或水蜜丸5μl,对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热5~7分钟,至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法( 附录Ⅵ B薄层扫描法 )进行扫描,波长:λs=520nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
   本品含山茱萸以熊果酸(C30H48O3)计,水蜜丸每1g不得少于0.20mg;小蜜丸每1g不得少于0.13mg;大蜜丸每丸不得少于1.17mg。

    【功能与主治】 滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,消渴。
  

    【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,一日2次。
  

    【规格】 大蜜丸每丸重9g  

    【贮藏】 密封。