药典2000版-六味地黄丸

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Liuwei Dihuang Wan
    英文名：
    书页号：2000年版一部-415
    

    【处方】　熟地黄　 160g　 山茱萸(制)　80g　牡丹皮　　　60g
　　　　　　　　山药　　80g　 茯苓　　　　60g　泽泻　　　　60g

    【制法】　以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜35～50g与适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。

    【性状】　本品为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而酸。

    【鉴别】　(1) 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm,脐点短缝状或人字状。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色，直径4～6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠状增厚。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群。
　　(2) 取本品水蜜丸6g，研碎，或取小蜜丸或大蜜丸9g，切碎，加硅藻土4g，研匀。
加乙醚40ml，低温回流1 小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯(3：1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性 5％三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色斑点。

    【检查】　应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　牡丹皮　取水蜜丸、小蜜丸5g，精密称定，或取重量差异项下的大蜜丸2g，精密称定。用水蒸气蒸镏，收集馏出液约450ml，置500ml 量瓶中，加水稀释至刻度。照分光光度法（附录Ⅴ A），在274nm 波长处测定吸收度，按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为862计算，即得。
　　本品含牡丹皮按丹皮酚（C9H10O3）计，水蜜丸每1g不得少于1.0mg；小蜜丸每1g不得少于0.70mg；大蜜丸每丸不得少于6.3mg。
　　山茱萸　取水蜜丸、小蜜丸5g，精密称定，或取重量差异项下的大蜜丸5g，精密称定。
加水30ml，60℃水浴温热使充分溶散，加硅藻土2g，搅匀，滤过，残渣用水30ml洗涤，100℃烘干，研成细粉，连同滤纸一并置索氏提取器内，加乙醚适量，加热回流提取4 小时,提取液回收乙醚至干，残渣用石油醚(30～60℃)浸泡两次，每次15ml(浸泡约2 分钟)，倾去石油醚，残渣加适量无水乙醇－氯仿(3：2) 混合液，微热使溶解，定量转移至5ml 量瓶内，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，另取熊果酸对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验,吸取大蜜丸或小蜜丸供试品溶液10μl，或水蜜丸5μl，对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－氯仿－醋酸乙酯-甲酸(20：5：8：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃ 加热5～7分钟，至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（ 附录Ⅵ　B薄层扫描法 ）进行扫描，波长：λs＝520nm,λR＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
　　 本品含山茱萸以熊果酸（C30H48O3）计，水蜜丸每1g不得少于0.20mg；小蜜丸每1g不得少于0.13mg；大蜜丸每丸不得少于1.17mg。

    【功能与主治】　滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴。
　　

    【用法与用量】　口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1 丸,一日2次。
　　

    【规格】　大蜜丸每丸重9g　　

    【贮藏】　密封。