2月25日讯 国家食物药品监督打点局司司长张伟本日在接管新华网采访时指出，在去年核准的药品中，既包孕涉及突发平易近众卫闹变乱，像防治甲流的这类产品，也涉及到中国疾病谱中据有紧张位置的常见疾病和多发疾病的药品，如、心血管病等，还包孕社会影响度较高的一些有数性疾病。
张伟说，比来药监局正在对去年审评审批事项举办总结，终极将形成《2009年药品评审年度呈报》，并实时向社会举办颁布，此后这项年度呈报的事项轨制化，使业界和公家能够实时相识这方面的信息，出格是相识药品核准这方面的信息。
张伟先容说，在防治甲流流感药品上，根据“出格措施”核准了海内10家疫苗出产企业研发的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗；核准了国产磷酸奥司他韦（也便是凡是所说的达非）扩年夜出产局限、收缩出产工艺的补充申请；核准了磷酸奥司他韦扩年夜用药人群的补充申请，为希罕人群（、婴）供应了甲流防控的手腕。核准了扎那米韦吸入性粉雾及鼬口申请。这些疫苗和药品的上市，为甲流防控供应了有效保障。
在治疗HIV传染（艾滋病病毒传染）的药品方面。今朝用于治疗HIV传染患者的鸡尾酒疗法的首要药品已在我国核准上市，其中年夜部分药品也已经国产化。按照WHO举荐的最新版“艾滋病治疗指南”，以及中国“中国艾滋病病人抗病毒治疗研究”的成就，核准了国产奈韦拉平、齐多夫定和拉米夫定等联实用药的研究申请。这对阻断艾滋病的母婴传播以及临床治疗耐药都具有紧张的意义。
此外药监局还核准拉替拉韦钾片与其他抗逆转录病毒药物联实用于对多种抗逆转录病毒药物耐药的患者，这是中国初度上市的HIV-1整合酶按捺剂。以及非核苷类逆转录酶按捺剂（依他韦伦片），用于治疗过去曾接管过抗逆转录病毒药物治疗的HIV-1传染成年患者，这些为耐药的HIV传染患者供应了新的治疗手腕。
在治疗肿瘤的药品方面，药监局核准海内研发的非洛他赛进入临床研究，这年夜概对多西他赛耐药的患者供应新的治疗手腕。核准具有局限化红豆杉种植基地的海内企业申请的紫杉醇出产。同时核准海内企业研发的酪氨酸激酶按捺剂法米替尼进入临床研究。
此外核准了尼洛替尼，为现有治疗中伊马替尼耐药和不能耐受的慢性髓性白血病患者供应了新的治疗手腕。还核准了多靶点酪氨酸激酶按捺剂舒尼替尼用于晚期、不成手术的肾癌的治疗。这些都是我们在抗肿瘤药物核准方面的情形。
另有公家对照体谅的治疗乙肝的药品，药监局核准海内初度仿制的抗乙型肝炎治疗药品——恩替卡韦的出产，国产药品的获准上市，必然会低落了患者的治疗用度，进步中国公家治疗乙肝药品的可得到性。
在治疗心血管的药品核准方面，核准了海内首仿左西孟旦的出产，用于失踪代偿性心成果不全患者。核准海内首仿依普立酮的临床研究，对和心肌窒息后心衰的患者的治疗具有紧张意义。核准全新浸染机制的高血压治疗药品阿利吉仑入口。该药品为高效选择性茸鞴培肾素按捺剂，为高血压的治疗供应了新的手腕。
关于治疗糖尿病的入口药品也核准了一些。包孕核准了高选择性DPP-Ⅳ按捺剂磷酸西格列汀的入口，这个药为糖尿病的一线治疗药物。核准了艾塞那肽的入口，这个药为口服降糖药疗效不佳的Ⅱ型糖尿病患者供应了新的治疗手腕。
在抗传染药品方面。药监局一方面核准了达托霉素的入口，这个药品为万古霉素耐药患者供应了新的临床治疗选择。更值得一提的是核准了中国始创的全新药品左旋奥硝唑和盐酸稳当沙星的出产上市。在中药方面，核准了多个新复方制剂，涉及骨伤科、呼吸、五官、妇科等多个治疗规模。
张伟末了暗示，以上举的一些在治疗规模方面的例子，剖明中国此刻在药品核准方面涉足了很多紧张疾病谱紧张规模的药品。 （据新华网笔墨直播清算）
