药典2000版-注射用头孢他啶

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:ZhuSheyong Toubaotading
    英文名:Ceftazidime for Injection
    书页号:2000年版二部-172  本品为头孢他啶加适量助溶剂制成的无菌粉末。按平均装量计算,含头孢他啶(C22H22N6O7S2)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

    【鉴别】(1)取本品,照头孢他啶项下的鉴别试验,显相同的结果。  (2)如助溶剂为无水碳酸钠,按以下方法试验。
  ①取本品适量,加稀酸,即泡沸,发生二氧化碳,导入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。
  ②本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。

    【检查】酸碱度 取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ H), pH值应为5.8~7.5。
  溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(附录Ⅸ A 第一法)比较,均不得更深。
  吡啶 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,加水制成每1ml中含头孢他啶6mg的溶液,照头孢他啶项下的方法测定,含吡啶的量不得过头孢他啶量的0.4%。
  头孢他啶聚合物 取本品,精密称定,加水制成每1ml中含头孢他啶20mg的溶液,照头孢他啶项下的方法测定,含头孢他啶聚合物以头孢他啶计不得过头孢他啶量的1.0%。
  干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量应为11.0%~14.0%(附录Ⅷ L)。
  热原 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含头孢他啶80mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
  无茵 取本品,照头孢他啶项下的方法检查,应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

    【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,照头孢他啶项下的方法测定。

    【类别】同头孢他啶。

    【规格】按C22H22N6O7S2计算 (1)0.5g (2)1.0g

    【贮藏】密闭,在凉暗处保存。