9月29日讯 国际货币基金组织IMF）指出，过去5年来，世界通用名药市场的年增长率达到7.8%，005年全球通用名药市场总规模为98亿美元，006年为365亿美元，2008年为425亿美元，到2010年，全球通用名药市场总规模将达到480亿～500亿美元。预计通用名药将成为今后几年增长最快的一大类药物品种。
在IMF公布的一份文件中披露：目前全球8个主要通用名药按美国FDA的药品分类法，通用名药分为“处方通用名药”和“通用名药”两类，本文指这两类通用名药的总和）市场依次为：美国、德国、法国、英国、加拿大、意大利、西班牙 、日本。IMF同时指出，虽然中国和印度并未列入世界主要通用名药市场中，但这两个国家能大量生产和出口质量好价格优的通用名药原料药。
老龄化社会
促使通用名药需求大增
越来越多的国家进入“老龄化社会”，是世界通用名药市场快速发展的一个重要因素。欧洲国家现已普遍进入“老龄化社会”，老龄人口数已占欧洲人口的15%以上，英国、荷兰、瑞典、挪威和意大利等国的人口老龄化程度尤其严重，老龄人口数已超过总人口的20%。通常，通用名药价格平均只有专利药价格的20%～60%，所以购买通用名药成为经济收入不高的老年人的首选。受经济危机深化的影响，为了遏制医疗费用开支的大幅上升，欧盟委员会已制定了鼓励各国医疗卫生主管部门尽量采购使用通用名药的新政策。据了解，今后5年，欧盟市场通用名药所占比例将从现在的54%上升为75%左右。
日本也已迈入老龄化社会。据日本厚生省药品课报道，日本自2005年至今，通用名药年增长率平均为7.5% ，接近全球通用名药市场的年增长率。2008年日本通用名药总销售额为3330亿日元折合35亿美元）。日本武田、钟纺、明治制果、东洋发酵、日清制药和第一制药株式会社6家大生产的通用名药约占该国通用名药市场总销售额的56%，市场高度集约化。
从表1中可以看出，世界通用名药市场品种比较分散，并没显示有特别强势的大类药物品种。但是在美国，抗贫血药EPO类药物制剂）、降血脂药、抗溃疡药和抗精神分裂症药物则占通用名药市场绝对多数的份额。
阿拉伯地区将成为通用名药新市场
中东阿拉伯地区将崛起成为除中国、印度之外的通用名药增长最快的新市场。2008年阿拉伯地区人口总数已达3.7亿人，预期到2030年将达到5.2亿人。中东阿拉伯地区经济发展水平相差悬殊。IMF认为，价格相对低廉的通用名药非常适合大多数中东国家人民的用药需求。IMF披露：2008年整个阿拉伯地区含以色列在内）的医疗保健费用总支出超过750亿美元，其中通用名药支出估计在30亿美元左右。海湾石油输出国国民普遍较富裕，所以其人均医药费用支出远高于埃及、摩洛哥、约旦等“中等富裕”的阿拉伯国家；伊拉克由于连年战乱，其医药市场长期不振，通用名药销售额较低。但如果战争能很快结束，相信今后几年伊拉克将成为一个重要的通用名药市场。因为该国缺乏药品生产能力，绝大多数常用药物都依赖进口；以色列由于仅有几百万人，所以总体医药市场规模偏小。
世界其他地区
通用名药的市场前景
拉美地区 据IMF文件披露：2006年拉美国家医药市场总销售额达235亿美元，其中通用名药约占50%左右的份额；2008年拉美地区医药市场总销售额约为329亿美元，通用名药仍占一半左右。由于拉美国家人口老龄化程度大大低于欧洲和亚洲，所以通用名药市场年增长率较低。但通用名药价格低廉，非常适合拉美穷人的用药水平。相对富裕的拉美国家则更多地进口美国、欧洲生产的专利名药。IMF报告认为，在可以预计的将来，拉美国家的通用名药市场发展速度不会很快。
东南亚地区 近年来，东南亚地区经济发展速度较快，加上人口众多（合计约有5亿～6亿人），该地区有望成为世界通用名药市场增长的新热点。除马来西亚以外，大多数东南亚国家缺乏完整的医药产业链，所以今后东南亚的进口通用名药数量将有实质性增长。
印度 印度是南亚最大，也是世界主要的原料药出口国，其通用名药生产能力较强。该国制药工业联合会声称，印度已有00多种通用名药制剂出口至美国、欧洲、东南亚、中东阿拉伯国家和非洲国家。印度的国民收入普遍较低，所以印度政府在上世纪70年代制定了一个药价管理法，强制实行几百种常用药的“低药价制度”。但是，印度的低药价也使印度的药品生产商对内销不感兴趣，所以，印度的通用名药市场规模并不大，可能还不到0亿美元。但IMF认为，印度的通用名药市场也是一个潜力较大的市场。
最近据国外媒体报道，今年又将有若干个“重磅炸弹”级药物失去专利保护并进入通用名药行列，其中包括兰索拉唑Imigran（舒马曲坦）Arimidex（瑞宁得）Keppra（左乙拉西坦）Cellcept（麦考酚酸酯）Flomox（头孢卡喷新戊酰氧甲酯）、AmbienCR（酒石酸砒坦缓释剂）、伐昔洛韦和Topamax（妥泰）等这些重量级药物通用名药队伍必将大大推动世界通用名药市场的发展。
名词解释：目前国际医药行业流行的“通用名药”一词来自1984年美国国会通过的一份Hatcg-Waxman法案——“价格竞争与专利（药物）保护法”。该法案率先在世界上以法律形式规定：凡失去专利保护的药品均为Generic drug其他药品生产商都可生产但不能使用原有品牌药名（brand-name）仿制药生产商可使用自己起的商品名或直接用其化学药名。这就是“通用名药”一词的来历。从此以后，通用名药作为“仿制药”的一个代名字成为世界各地药品生产商普遍采用的一个常用名字。（作者：徐铮奎）
