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药典2005版-芬布芬胶囊

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Fenbufen Jiaonang
    英文名:Fenbufen Capsules
    【鉴别】  取本品的内容物适量(约相当于芬布芬0.2g),加无水乙醇20ml,置水浴上加热使芬布芬溶解,放冷,滤过,滤液照芬布芬片项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以磷酸盐缓冲液(pH7.6)900ml为溶出介质,转速 为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加溶出介质稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在285nm的波长处测定吸光度,按C16H14O3的吸收系数(E1%/1cm)为868计算每粒的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
    其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
    【含量测定】  取装置差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于芬布芬0.4g),加中性乙醇50ml,置热水浴中使芬布芬溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.43mg的C16H14O3
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  0.15g
    【化学成分】  本品含芬布芬(C16H14O3)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  解热镇痛非自体抗炎药