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药典2005版-头孢氨苄干混悬剂

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Toubao anbian Ganhunxunji
    英文名:Cefalexin for Suspension
    【性状】  本品为粉末;气芳香,味甜。
    【鉴别】  在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】  酸度取本品,加水制成每1ml中含25mg的混是液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-6.0 沉降体积比取本品,按服用时的比例,加水用力振摇1分钟,静置45分钟,应符合规定(附录ⅠO)(供多剂量用)。
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过2.0%。
    其他  应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(附录ⅠO)
    【含量测定】  取装量或重量差异检查项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢氨苄50mg),置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,照头孢氨等项下的方法测定。
    【贮藏】  遮光,密封,在凉暗处保存。
    【规格】  按C16H17N3O4S计算(1)0.5g(2)l.5g
    【化学成分】  本品含头孢氨苄(C16H17N3O4S)应为标示量的90.0%-100.0%。
    【药理作用】  β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类