药典2000版-胶体磷［<32>Ｐ］酸铬注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Jiaoti Lin［<32>Ｐ］suange Zhusheye
    英文名：Colloidal Chromium Phosphate［<32>Ｐ］Injection
    书页号：2000年版二部－741
    
　　本品为磷［<32>Ｐ］酸铬的灭菌胶体溶液。含磷［<32>Ｐ］的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为绿色的胶体溶液。

    【鉴别】　(1) 取本品，照磷［<32>Ｐ］酸钠溶液项下的鉴别(1)项试验，显相同的结果。
　　(2) 取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在R<[f]>值为0.0 ～0.1 处有放射性主峰。

    【检查】　pH值　应为6.0 ～8.0 （附录Ⅵ H）。
　　胶体颗粒　取本品，照颗粒细度测定法（附录ⅩⅢ），用电子显微镜观察测量，胶体颗粒直径为20～50nm的应不少于60％。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　细菌内毒素　取本品适量，用细菌内毒素检查用水至少稀释15倍后，依法检查（附录Ⅺ E），本品每1ml含内毒素应小于15EU。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【放射化学纯度】　取本品适量，以醋酸－水(0.5：100) 为展开剂，照放射化学纯度测定法（附录ⅩⅢ一法）试验，胶体磷［<32>Ｐ］酸铬的放射化学纯度应不低于98％（R<[f]>值为0.0 ～0.1 ）。

    【放射性浓度】　取本品，照放射性浓度测量法（附录ⅩⅢ）测量，每1ml 的放射性活度应不低于37MBq。

    【类别】　放射性药。

    【规格】　(1) 185MBq　 (2) 370MBq

    【贮藏】　置适宜的屏蔽容器内，于冷处密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。