拼音名:Fufang Xianzhuli Ye
英文名:
书页号:2005年版一部-535
【处方】 鲜竹沥 400ml 鱼腥草150g 生半夏25g
生姜 枇杷叶150g 桔梗
薄荷素油 1ml
【制法】 以上七味,生姜压榨取汁,加乙醇使含醇量达65%,搅拌,放置24小时,取上清液,滤过,滤液回收乙醇,备用;鱼腥草加水蒸馏,收集蒸馏液150ml,备用;生姜和鱼腥草的药渣与生半夏、枇杷叶、桔梗加水煎煮二次,第一次 1.5小时,第二次 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约 420ml,放冷,加乙醇使含醇量达65%,搅拌,放置24小时,取上清液,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,加入鲜竹沥及蔗糖150g,加热煮沸20分钟,趁热滤过,滤液放冷,加入生姜汁、鱼腥草蒸馏液、薄荷素油和苯甲酸钠3g,搅匀,加水至1000ml,混匀,即得。
【性状】 本品为黄棕色至棕色的液体; 气香,味甜。
【鉴别】(1) 取本品30ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过 D101型大孔吸附树脂柱(内径1cm,柱高12cm),用水50ml洗脱,弃去水洗液,再用30%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材1g,加水50ml,煎煮20分钟,滤过,取滤液,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(2)取本品30ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,用氨试液30ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取枇杷叶对照药材0.5g,加水60ml,煎煮30分钟,滤过,取滤液,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
(3)取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取注,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材0.5g,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(16:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.05(附录Ⅶ A)。
pH值 应为 4.8~ 6.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 聚合-交联聚乙二醇-20M毛细管柱(柱长30m,内径0.32mm,膜厚度0.25μm);柱温为程序升温,初始温度为100℃,以每分钟5℃的速率升温至150℃,再以每分钟30℃的速率升温至200℃;分流进样,分流比为3:1。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于50 000。
校正因子测定 取正十八烷适量,精密称定,加环己烷制成每1ml含1mg的溶液, 作为内标溶液。另取薄荷脑对照品适量,精密称定,加环己烷制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液5ml及内标溶液1ml,置10ml量瓶中,加环己烷至刻度,摇匀,吸取2μl,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子。
测定法 精密量取本品50ml,置圆底烧瓶中,加水50ml,照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶中为止,再加环己烷2ml,加热至沸并保持微沸2小时,放冷,分取环己烷液,转移至10ml量瓶中,用环己烷约3ml洗涤提取器刻度管,洗液并入同一量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加环己烷至刻度,摇匀,吸取2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含薄荷素油以薄荷脑(C10H20O)计,不得少于10μg。
【功能与主治】 清热化痰,止咳。用于痰热咳嗽,痰黄黏稠。
【用法与用量】 口服。一次20ml,一日 2~ 3次。
【规格】 每瓶装 (1)10ml(2)20ml(3)30ml(4)100ml(5)120ml
【贮藏】 密封。