根据国家食物药品监督打点局《药品出产质量打点类型认证打点步伐》的规定,经现场搜检和考核核准,北京万生药业有限责任公司等49家药品出产企业切合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。
特此告示。
附件:药品GMP认证目录(第190号)
国家食物监督打点局
二○○九年十一月二日
药品GMP认证目录(第190号)
序号 |
名称 |
认证领域 |
证书编号 |
1 |
北京万生药业有限责任公司 |
质料药(消旋羟蛋氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙) |
京K0412 |
2 |
天津柏海药业有限责任公司 |
片剂(含激素类)、硬胶囊剂 |
津K0190 |
3 |
内蒙古鸿茅药业有限责任公司 |
酒剂 |
内K0132 |
4 |
吉林省红石药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸)、糖浆剂、合剂 |
吉K0495 |
5 |
批改药业整体柳河制药有限公司 |
质料药(维生素UII、蛋氨酸、重酒石酸胆碱、盐酸吗啉胍、厄贝沙坦、加替沙星、盐酸伊托必利、盐酸特比萘芬、硝酸益康唑) |
吉K0496 |
6 |
吉林省六福堂昌盛生化药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为制剂一车间) |
吉K0497 |
7 |
集安市一鸣中药饮片加工有限公司 |
中药饮片:净制、蒸制、切制 |
吉K0498 |
8 |
长春新安药业有限公司 |
片剂(含青霉素类、头孢菌素类、激素类)、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类、抗药)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸)、栓剂、合剂、口服液、软胶囊剂、散剂、软膏剂 |
吉K0499 |
9 |
长春万德制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
吉K0500 |
10 |
通化百信药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、栓剂 |
吉K0501 |
11 |
江苏正年夜清江制药有限公司 |
质料药(盐酸吉西他滨) |
苏K0810 |
12 |
常州寅盛药业有限公司 |
质料药(氨甲苯酸) |
苏K0811 |
13 |
姑苏太湖美药业有限公司 |
散剂 |
苏K0812 |
14 |
姑苏天绿生物制药有限公司 |
质料药(熊去氧胆酸) |
苏K0813 |
15 |
姑苏第四制药厂有限公司 |
硬胶囊剂 |
苏K0814 |
16 |
淮北辉克药业有限公司 |
合剂、糖浆剂 |
皖K0326 |
17 |
江西省三琦生物工程有限责任公司 |
硬胶囊剂 |
赣K0313 |
18 |
江西平易近康制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。 |
赣K0314 |
19 |
上海第生平化药业有限公司 |
质料药(糜蛋白酶、玻璃酸酶、硫酸鱼精蛋白) |
沪K0392 |
20 |
上海博莱科信谊药业有限责任公司 |
入口药品分包装(冻干粉针剂) |
沪K0393 |
21 |
上海新亚药业有限公司 |
质料药(盐酸洛哌丁胺) |
沪K0394 |
22 |
浙江华海药业株式会社 |
质料药(雷米普利) |
浙K0691 |
23 |
杭州胡庆余堂药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂 |
浙K0692 |
24 |
浙江万马药业有限公司 |
洗剂 |
浙K0693 |
25 |
宁波百方气体有限公司 |
医用氧(气态) |
浙K0694 |
26 |
上海全宇生物科技内乡制药有限公司 |
片剂、口服液、软膏剂、质料药(磺胺嘧啶锌、磺胺嘧啶银)、口服溶液剂 |
豫K0079 |
27 |
开封市医用氧气厂 |
医用氧(气态) |
豫K0080 |
28 |
肇庆市高能达化工有限公司 |
医用氧(液态氧分装、气态氧分装) |
粤K0845 |
29 |
茂名市茂南本草源药业有限公司 |
中药饮片:净制、蒸制、切制 |
粤K0848 |
30 |
广东联丰中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、蒸制、切制 |
粤K0849 |
31 |
东莞市高能家产气体有限公司 |
医用氧(液态氧分装) |
粤K0850 |
32 |
广东省罗浮山白鹤制药厂 |
丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩水蜜丸)、片剂、颗粒剂、胶囊剂、茶剂 |
粤K0851 |
33 |
药业(中国)有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂 |
粤K0852 |
34 |
成都芝芝药业有限公司 |
洗剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂 |
川K0597 |
35 |
成都岷江源药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制、燀制、炙制 |
川K0598 |
36 |
四川省绿野生物制药有限公司 |
质料药(熊胆粉)、硬胶囊剂、片剂 |
川K0602 |
37 |
四川复兴药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制、煅制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙、制霜、水飞 |
川K0604 |
38 |
四川合力制药有限公司 |
质料药(地奥司明、羟喜树碱) |
川K0605 |
39 |
四川汇诚药业有限公司 |
片剂 |
川K0606 |
40 |
德阳逢春堂制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)、糖浆剂 |
川K0607 |
41 |
四川年夜千药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、酊剂、流浸膏剂 |
川K0608 |
42 |
云南金柯制药有限公司 |
片剂、栓剂、颗粒剂 |
滇K046 |
43 |
云南丰功药业有限责任公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制;毒性中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制 |
滇k047 |
44 |
湖北绿金子药业有限责任公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂、露剂、质料药(胃蛋白酶、胰酶、胃膜素、硫酸软骨素、维酶素) |
鄂K0428 |
45 |
湖北凤凰白云山药业有限公司 |
糖浆剂、煎膏剂、合剂、露剂 |
鄂K0429 |
46 |
湖北广济药业株式会社 |
质料药(维生素B2) |
鄂K0430 |
47 |
武汉中联药业整体株式会社 |
糖浆剂、露剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、合剂、口服溶液剂、片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) |
鄂K0431 |
48 |
武汉第六制药有限公司 |
糖浆剂、露剂、合剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 |
鄂K0432 |
49 |
甘肃天森药业有限公司 |
质料药(胃膜素、胰酶、胃蛋白酶) |
甘K0129 |