按照国家食品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京双鹭药业股份有限公司等68家药品生产符合药品要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○九年四月八日
药品GMP认证目录(第174号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
赤峰市紫芝中药有限责任公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炒碳、烫制、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、炖制、姜汁制、蜜制 |
内k0114 |
2 |
牙克石市森健药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、口服液 |
内K0116 |
3 |
天津市天骄制药有限公司 |
溶液剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂 |
津K0173 |
4 |
沈阳施德药业有限公司 |
片剂(青霉素类) |
辽K0284 |
5 |
沈阳格林制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
辽K0283 |
6 |
上海世康特制药有限公司 |
乳膏剂(含激素类)、软膏剂、酊剂(外用)(激素类) |
沪K0345 |
7 |
上海强生有限公司 |
贴剂 |
沪K0346 |
8 |
立业制药股份有限公司 |
片剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴眼剂、滴鼻剂、溶液剂(外用)、原料药(水杨酸二乙胺、法可林、桂美酸、氯法齐明) |
苏K0714 |
9 |
南京厚生药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(考来烯胺) |
苏K0715 |
10 |
常州四药制药有限公司 |
口服溶液剂、原料药(克罗米通、米诺地尔) |
苏K0716 |
11 |
西安交大药业(集团)有限公司 |
片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液、煎膏剂 |
陕J0328 |
12 |
陕西星华制药有限公司 |
胶囊剂 |
陕K0329 |
13 |
宁夏盐池紫荆花药业有限公司 |
原料药(苦参碱、苦参素) |
宁K0034 |
14 |
扬州中宝制药有限公司 |
大容量注射剂、小容量注射剂 |
K4817 |
15 |
哈尔滨松鹤制药有限公司 |
小容量注射剂 |
K4862 |
16 |
武汉维奥制药有限公司 |
重组人干扰素α2a栓(栓剂) |
K4863 |
17 |
汕头金石粉针剂有限公司 |
粉针剂(二车间、头孢菌素类) |
K4864 |
18 |
大连美罗大药厂 |
粉针剂(头孢菌素类) |
K4865 |
19 |
邯郸市力克制药厂 |
小容量注射剂 |
K4866 |
20 |
济南利民制药有限责任公司 |
小容量注射液(含激素类) |
K4867 |
21 |
四川美大康佳乐药业有限公司 |
大容量注射剂(非PVC软袋) |
K4868 |
22 |
华裕(无锡)制药有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)、小容量注射剂 |
K4869 |
23 |
上海新亚药业高邮有限公司 |
小容量注射剂(含激素类) |
K4870 |
24 |
珠海联邦制药股份有限公司 |
粉针剂 |
K4871 |
25 |
安徽威尔曼制药有限公司 |
大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂 |
K4872 |
26 |
江苏方强制药厂有限责任公司 |
小容量注射剂 |
K4873 |
27 |
海南锦瑞制药有限公司 |
冻干粉针剂 |
K4874 |
28 |
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) |
K4875 |