按照国家食品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京双鹭药业股份有限公司等68家药品生产符合药品要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○九年三月三十一日
药品GMP认证目录(第173号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
北京康而福药业有限责任公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、口服液、滴丸剂 |
京J0350 |
2 |
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸) |
京J0354 |
3 |
唐山容大药业有限公司 |
糖浆剂、合剂、片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、胶囊剂 |
冀K0414 |
4 |
华北制药华盈有限公司 |
原料药(山梨醇) |
冀K0415 |
5 |
河北圣雪大成制药有限责任公司 |
原料药(盐酸土霉素) |
冀K0416 |
6 |
河北瑞生药业有限公司 |
糖浆剂 |
冀K0417 |
7 |
石家庄市诚信中药材有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、制炭、蒸制、煮制 |
冀K0418 |
8 |
鄂尔多斯市鼎成氧气制造有限责任公司 |
医用氧(液态汽化分装) |
内J0112 |
9 |
通化神龙药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸) |
吉K0439 |
10 |
福建省泉州海峡制药有限公司 |
片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂 |
闽K0157 |
11 |
南通海尔斯药业有限公司 |
溶液剂(外用)、搽剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、原料药(氟尿嘧啶、苯甲酸、氟胞嘧啶) |
苏K0711 |
12 |
南通久和药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂 |
苏K0712 |
13 |
苏州君安药业有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
苏K0713 |
14 |
蚌埠丰原涂山制药有限公司 |
原料药(果糖、乳酸钠溶液、扎来普隆) |
皖K0279 |
15 |
湖南炎帝生物工程有限公司 |
片剂、原料药(氯波必利) |
湘J0245 |
16 |
湖南九典制药有限公司 |
原料药(西尼地平、利拉萘酯) |
湘J0247 |
17 |
岳阳天香中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炮炙(炒炙、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制) |
湘J0251 |
18 |
浏阳市华兴工业气体充装站 |
医用氧(气态) |
湘J0252 |
19 |
永州市特种气体开发有限责任公司 |
医用氧(气态) |
湘J0253 |
20 |
湖南汉森制药股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂、丸剂、口服液(II线) |
湘J0254 |
21 |
石门宜仁堂中药饮片有限责任公司 |
中药饮片:含毒性饮片;净制、切制、炮炙(炒炙、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭) |
湘J0256 |
22 |
永州市永靛中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炮炙(炒炙、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制) |
湘J0257 |
23 |
芷江侗族自治县药材公司中药饮片厂 |
中药饮片:净制、切制、炮炙(炒炙、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、烫制、燀制、制炭) |
湘J0264 |
24 |
湖南新汇制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、口服液 |
湘J0267 |
25 |
湖南五洲通药业有限责任公司 |
乳膏剂(含激素类) |
湘J0268 |
26 |
湖南九典制药有限公司 |
原料药(盐酸班布特罗、地红霉素) |
湘J0269 |
27 |
湖南湘雅制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
湘J0270 |
28 |
常德贝丹药业有限公司 |
无菌原料药(头孢替唑钠、头孢噻肟钠) |
湘J0321 |
29 |
四川雅达药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂 |
川J0502 |
30 |
成都市湔江制药厂 |
四川省彭州市天彭镇绣城路中段认证范围:中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁制、蜜制、煨制;四川省彭州外东二环路口认证范围:直接服用饮片 |
川K0527 |
31 |
云南省药物研究所制药厂 |
胶囊剂、气雾剂、搽剂、凝胶剂、片剂、颗粒剂、原料药(三七总皂苷) |
滇K007 |