按照国家食品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,山西兰花七佛山制药有限公司等104家药品生产符合药品要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○九年六月二日
药品GMP认证目录(第178号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
山西兰花七佛山制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂 |
晋K0230 |
2 |
山西广生制药有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂 |
晋K0231 |
3 |
山西双人药业有限责任公司 |
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、散剂 |
晋K0232 |
4 |
山西振东泰盛制药有限公司 |
无菌原料药(夫西地酸钠)、原料药(培美曲塞二钠) |
晋K0233 |
5 |
山西医科大学制药厂 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、气雾剂(含激素类)、喷雾剂 |
晋K0234 |
6 |
山西普德药业有限公司 |
原料药(左亚叶酸钙)、无菌原料药(环磷酰胺) |
晋K0235 |
7 |
哈药集团制药总厂 |
原料药(头孢氨苄、头孢拉定、盐酸喹那普利、盐酸伊托必利)无菌原料药(盐酸头孢替安、头孢拉定/L—精氨酸) |
黑K0313 |
8 |
哈药集团制药六厂 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
黑K0314 |
9 |
哈尔滨誉衡药业股份有限公司 |
片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类);栓剂 |
黑K0315 |
10 |
天年药业(哈尔滨)有限公司 |
滴丸剂 |
黑K0316 |
11 |
哈尔滨三木药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、浸膏剂 |
黑K0317 |
12 |
哈尔滨格拉雷药业有限公司 |
片剂、溶液剂(外用)、胶囊剂(含青霉菌素类) |
黑K0318 |
13 |
哈尔滨圣泰制药股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、口服液 |
黑K0319 |
14 |
丹东华盛生物制药有限公司 |
片剂、散剂、硬胶囊剂、原料药(氨肽素) |
辽K0288 |
15 |
鞍山制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂(含外用)、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、软膏剂(含激素类)、涂膜剂、乳膏剂(激素类)、口服液、合剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、煎膏剂 |
辽K0289 |
16 |
东北制药总厂 |
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、丸剂、口服溶液剂、栓剂、散剂 |
辽K0291 |
17 |
南京瑞年百思特制药有限公司 |
滴眼剂(单剂量) |
苏K0725 |
18 |
江苏长江药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
苏K0731 |
19 |
苏州市红冠庄国药饮片有限公司 |
中药饮片:含直接服用饮片,净制、粉碎 |
苏K0732 |
20 |
昆山龙灯瑞迪制药有限公司 |
原料药(美洛昔康、雷米普利) |
苏K0734 |
21 |
无锡济民可信山禾药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、糖浆剂、酒剂、茶剂、煎膏剂、原料药(硫酸依替米星、穿心莲内酯、亚硫酸氢钠穿心莲内酯、茴拉西坦、尿囊素铝) |
苏K0735 |
22 |
张家港市绮丽日用化学品有限公司 |
乳膏剂 |
苏K0736 |
23 |
苏州俞氏药业有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂 |
苏K0737 |
24 |
太仓制药厂 |
片剂、原料药(氯唑沙宗、卡托普利、吲哚美辛、盐酸多塞平、乙胺嘧啶、柳氮磺吡啶、盐酸普罗帕酮、盐酸环丙沙星、苯扎溴铵、吡嗪酰胺) |
苏K0738 |
25 |
江苏汉斯通药业有限公司 |
原料药(盐酸二甲双胍、乳果糖浓溶液) |
苏K0739 |
26 |
浙江花园药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、茶剂 |
浙K0627 |
27 |
浙江仙琚制药股份有限公司 |
原料药(罗库溴铵、醋酸甲地孕酮、丁酸氢化可的松、苯丙酸诺龙、非那雄胺) |
浙K0630 |
28 |
浙江康莱特集团有限公司 |
原料药(注射用薏苡仁油) |
浙K0631 |
29 |
浙江广科药业有限公司 |
原料药(罗红霉素) |
浙K0632 |
30 |
金华溶解乙炔厂 |
医用氧(气态) |
浙K0633 |
31 |
浙江普洛康裕制药有限公司 |
原料药(盐酸金刚烷胺) |
浙K0634 |
32 |
浙江诚意药业有限公司 |
原料药(乙酰半胱氨酸) |
浙K0635 |
33 |
杭州易舒特药业有限公司 |
滴眼剂、滴鼻剂、凝胶剂 |
浙K0636 |
34 |
浙江杭州鑫富药业股份有限公司 |
溶液剂(外用) |
浙K0637 |
35 |
雅安三九中科技产业化有限公司 |
中药饮片:含直接服用饮片;净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、油炙、蜜炙、制霜、水飞、煨制 |
川K0504 |
36 |
四川保宁制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、酊剂、硬胶囊剂、散剂 |
川K0541 |
37 |
四川广元蓉成制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、软膏剂、原料药(鱼石脂) |
川K0543 |
38 |
四川新元制药有限公司 |
原料药(草酸艾司西酞普兰、氢溴酸西酞普兰、N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺、右旋糖酐40、右旋糖酐20、右旋糖酐铁) |
川K0550 |
39 |
昆明兴中制药有限责任公司 |
口服液、颗粒剂、片剂、合剂、原料药(灯盏花素、灯盏细辛浸膏、三七叶苷、盐酸小檗碱、岩白菜素、盐酸小檗胺、维酶素、蜜环菌粉、三七总皂苷) |
滇k013 |
40 |
昆明中州药业有限公司 |
软膏剂、乳膏剂(激素类) |
滇k014 |
41 |
云南特安呐制药股份有限公司 |
片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、原料药(三七总皂苷、八角茴香油) |
滇K015 |
42 |
谷城宏泰气体有限公司 |
医用氧(气态) |
鄂K0385 |
43 |
湖北葛店人福药业有限责任公司 |
原料药(亚叶酸) |
鄂K0391 |
44 |
湖北成城药业有限公司 |
颗粒剂、片剂、口服液、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) |
鄂K0392 |
45 |
宜昌长江药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、原料药(苯溴马隆、替米沙坦) |
鄂K0393 |