按照国家食品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京京丰制药有限公司等81家药品生产符合药品要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年十二月十五日
药品GMP认证公告(第165号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
北京京丰制药有限公司 |
片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂 |
京J0311 |
2 |
北京圣永制药有限公司 |
胶囊剂 |
京J0321 |
3 |
北京普莱克斯实用气体有限公司 |
医用气体(氧气、氧化亚氮)、液态氧 |
京J0323 |
4 |
北京康仁堂药业有限公司 |
颗粒剂(中药配方颗粒)、中药饮片(含直接服用、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、烫制) |
京J0324 |
5 |
北京航琪医药有限公司 |
软膏剂、涂膜剂 |
京J0326 |
6 |
北京中惠药业有限公司 |
片剂 |
京J0330 |
7 |
北京太洋药业有限公司 |
原料药(盐酸吡格列酮、天麻素、盐酸氨溴索、马来酸氯苯那敏、乳酸钙) |
京J0344 |
8 |
北京益民药业有限公司 |
片剂(含头孢菌素类、激素类)、胶囊剂、气雾剂、原料药(奥沙西泮、茶苯海明、地西泮、芦丁、氯氮卓、普罗碘铵、司可巴比妥钠、戊四硝酯粉、硝酸甘油溶液、亚硝酸异戊酯、盐酸马普替林、盐酸丁咯地尔、那他霉素、单硝酸异山梨酯、阿替洛尔) |
京J0345 |
9 |
吉林鹿王制药有限公司 |
片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糖丸)、颗粒剂、散剂、煎膏剂、中药饮片(净制、切制) |
吉J0409 |
10 |
天津日康医用氧气科技有限公司 |
医用氧(气体) |
津J0154 |
11 |
天津市东方化工厂综合加工厂 |
溶液剂(外用) |
津J0163 |
12 |
华北制药集团新药研究开发有限责任公司 |
原料药(咪唑立宾、那他霉素)、无菌原料药(盐酸去甲万古霉素) |
冀J0377 |
13 |
抚宁氧气厂 |
医用氧(含分装) |
冀J0378 |
14 |
唐山康神药业有限公司 |
乳膏剂(激素) |
冀J0379 |
15 |
河北三九爱德福药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 |
冀J0380 |
16 |
河北永丰药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸、蜜丸)、酊剂、硬胶囊剂、糖浆剂 |
冀J0381 |
17 |
河北圣雪大成制药有限责任公司 |
原料药(土霉素) |
冀J0382 |
18 |
河北健宁医药化工厂 |
溶液剂(外用)、酊剂(外用) |
冀J0383 |
19 |
河北康派中药材有限公司 |
中药饮片(口服) |
冀J0384 |
20 |
抚松县中药有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液 |
吉J0410 |
21 |
吉林晶珠药业有限公司 |
栓剂 |
吉J0411 |
22 |
通化正和药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉J0412 |
23 |
上海运佳黄浦制药有限公司 |
滴耳剂、滴鼻剂、散剂、酊剂(外用)(含激素类)、溶液剂(外用)、搽剂、糊剂 |
沪J0325 |
24 |
上海万代制药有限公司 |
原料药(二羟丙茶碱、盐酸甲氯芬酯) |
沪J0326 |
25 |
江苏亚邦强生药业有限公司 |
乳膏剂、软膏剂 |
苏J0670 |
26 |
南京正大天晴制药有限公司 |
软胶囊剂 |
苏J0671 |
27 |
张家港市华昌药业有限公司 |
原料药(甲硫氨酸、苏氨酸、丙氨酸) |
苏J0672 |
28 |
苏州第三制药厂有限责任公司 |
硬胶囊剂 |
苏J0673 |
29 |
宜昌人福药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、软胶囊剂、散剂、颗粒剂(含头孢菌素类)、糖浆剂、口服溶液剂、合剂 |
鄂J0350 |
30 |
宜昌三峡制药有限公司 |
原料药(硫酸新霉素) |
鄂J0351 |
31 |
黄石卫生材料药业有限公司 |
搽剂、凝胶剂、橡胶膏剂 |
鄂J0354 |
32 |
湖北御金丹药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、口服液、糖浆剂、露剂、煎膏剂 |
鄂J0355 |
33 |
武汉远大制药集团有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 |
鄂J0357 |
34 |
江西百神药业集团有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、制霜) |
赣J0249 |
35 |
恒拓集团广西圣康制药有限公司 |
硬胶囊剂、片剂 |
桂J0279 |
36 |
桂林天和药业股份有限公司 |
橡胶膏剂(含激素类) |
桂J0280 |
37 |
广西半宙大康制药有限公司 |
茶剂 |
桂J0281 |
38 |
永定采善堂制药有限公司 |
茶剂、丸剂(水蜜丸) |
闽J0141 |
39 |
厦门空分特气实业有限公司 |
医用氧(液态) |
闽J0142 |
40 |
宁夏金太阳药业有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
宁J0032 |
41 |
贵州盛世龙方制药股份有限公司 |
糖浆剂 |
黔J0199 |
42 |
西安圣威制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸) |
陕J0299 |
43 |
西安北普气体有限责任公司镇安医用氧分公司 |
医用氧(气态) |
陕J0300 |