按照国家食品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂等33家药品生产符合药品要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○九年四月二十二日
药品GMP认证目录(第175号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 |
丸剂(蜜丸) |
京K0376 |
2 |
山西昂生药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
晋K0224 |
3 |
亚宝药业太原制药有限公司 |
滴丸剂 |
晋K0225 |
4 |
山西普德药业有限公司 |
无菌原料药(氨曲南)、原料药(乳酸左氧氟沙星、维生素A棕榈酸酯、甲磺酸加贝酯、盐酸托烷司琼) |
晋K0226 |
5 |
山西威奇达药业有限公司 |
1.原料药(青霉素类)〔阿莫西林克拉维酸钾(2:1)、阿莫西林克拉维酸钾(4:1)、阿莫西林克拉维酸钾(7:1)、克拉维酸钾微晶纤维素(1:1)、克拉维酸钾二氧化硅(1:1)、青霉素V钾、双氯青霉素钠、克拉维酸钾〕、无菌原料药(青霉素类)〔阿莫西林钠、氯唑西林钠、青霉素钠、青霉素钾、氨苄西林钠、克拉维酸钾、阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)、阿洛西林钠、替卡西林钠〕2.无菌原料药(头孢菌素类)(头孢噻肟钠、头孢呋辛钠、头孢哌酮钠、头孢唑林钠、头孢米诺钠、硫酸头孢匹罗) |
晋K0227
|
6 |
内蒙古通辽制药股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、口服液、原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸甲基麻黄碱、甲磺酸培氟沙星) |
内K0118 |
7 |
淮南佳盟药业有限公司 |
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,软膏剂,酊剂、乳膏剂(均含激素类),原料药(对乙酰氨基酚、盐酸吗啉胍、盐酸克仑特罗) |
皖K0278 |
8 |
安徽省矿业机电装备有限责任公司 |
医用氧(气态) |
皖K0281 |
9 |
安徽惠隆中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制 |
皖K0282 |
10 |
亳州成源中药饮片有限公司 |
中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制 |
皖K0283 |
11 |
江西银涛药业有限公司 |
硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、溶液剂(外用)、酊剂(外用) |
赣K0268 |
12 |
江西广信药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) |
赣K0269 |
13 |
江西桔王药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸) |
赣K0270 |
14 |
江西保利制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸) |
赣K0271 |
15 |
江西赣南海欣药业股份有限公司 |
颗粒剂、糖浆剂、原料药(乳糖酸阿奇霉素)、口服溶液剂 |
赣K0272 |
16 |
桂林南药股份有限公司 |
无菌原料药(氟氯西林钠) |
桂K0298 |
17 |
广西桂西制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
桂K0299 |
18 |
济南永宁制药股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
鲁K0560 |
19 |
山东福胶集团东阿镇阿胶有限公司 |
胶剂 |
鲁K0561 |
20 |
济南金达药化有限公司 |
原料药(膦甲酸钠) |
鲁K0562 |
21 |
齐鲁天和惠世制药有限公司 |
原料药(他唑巴坦、羟基脲、替加氟、卡莫氟、尿嘧啶、阿普唑仑) |
鲁K0563 |
22 |
济南鲍德气体有限公司 |
医用氧(含液态) |
鲁K0564 |
23 |
山东力诺科峰制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、喷雾剂、气雾剂 |
鲁K0565 |
24 |
山东禹王制药有限公司 |
原料药(多烯酸乙酯)、软胶囊剂、滴丸剂 |
鲁K0567 |
25 |
山东福胶集团有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、酒剂、口服液、煎膏剂、颗粒剂 |
鲁K0568 |
26 |
菏泽睿鹰制药集团有限公司 |
无菌原料药(头孢匹胺、氯唑西林钠)、原料药(哌拉西林) |
鲁K0569 |
27 |
山东华信制药集团股份有限公司 |
胶剂 |
鲁K0570 |
28 |
成都利尔药业有限公司 |
喷雾剂、舒乐热熨剂 |
川J0508 |
29 |
四川金大制药有限公司 |
硬胶囊剂 |
川k0528 |
30 |
青海金诃格萨尔王藏药制药有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸) |
青K0050 |
31 |
新乡恒久远药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(维酶素) |
豫K0026 |
32 |
河南圣凡制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸环丙沙星、兰索拉唑) |
豫K0027 |
33 |
陕西渭南华仁制药有限责任公司 |
胶囊剂、片剂、颗粒剂 |
陕K0330 |