国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第175号)

时间:2009-10-15 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


 
  按照国家食品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂等33家药品生产符合药品要求,发给《药品GMP证书》。
 
  特此公告。
 
  国家食品药品监督管理局
  二○○九年四月二十二日
 
药品GMP认证目录(第175号)
序号
企业名称
认证范围
证书编号
1
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
丸剂(蜜丸)
京K0376
2
山西昂生药业有限责任公司
片剂、硬胶囊剂
晋K0224
3
亚宝药业太原制药有限公司
滴丸剂
晋K0225
4
山西普德药业有限公司
无菌原料药(氨曲南)、原料药(乳酸左氧氟沙星、维生素A棕榈酸酯、甲磺酸加贝酯、盐酸托烷司琼)
晋K0226
5
山西威奇达药业有限公司
1.原料药(青霉素类)〔阿莫西林克拉维酸钾(2:1)、阿莫西林克拉维酸钾(4:1)、阿莫西林克拉维酸钾(7:1)、克拉维酸钾微晶纤维素(1:1)、克拉维酸钾二氧化硅(1:1)、青霉素V钾、双氯青霉素钠、克拉维酸钾〕、无菌原料药(青霉素类)〔阿莫西林钠、氯唑西林钠、青霉素钠、青霉素钾、氨苄西林钠、克拉维酸钾、阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)、阿洛西林钠、替卡西林钠〕2.无菌原料药(头孢菌素类)(头孢噻肟钠、头孢呋辛钠、头孢哌酮钠、头孢唑林钠、头孢米诺钠、硫酸头孢匹罗)
晋K0227
 
 
6
内蒙古通辽制药股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、口服液、原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸甲基麻黄碱、甲磺酸培氟沙星)
内K0118
7
淮南佳盟药业有限公司
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,软膏剂,酊剂、乳膏剂(均含激素类),原料药(对乙酰氨基酚、盐酸吗啉胍、盐酸克仑特罗)
皖K0278
8
安徽省矿业机电装备有限责任公司
医用氧(气态)
皖K0281
9
安徽惠隆中药饮片有限公司
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制
皖K0282
10
亳州成源中药饮片有限公司
中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制
皖K0283
11
江西银涛药业有限公司
硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、溶液剂(外用)、酊剂(外用)
赣K0268
12
江西广信药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)
赣K0269
13
江西桔王药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸)
赣K0270
14
江西保利制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)
赣K0271
15
江西赣南海欣药业股份有限公司
颗粒剂、糖浆剂、原料药(乳糖酸阿奇霉素)、口服溶液剂
赣K0272
16
桂林南药股份有限公司
无菌原料药(氟氯西林钠)
桂K0298
17
广西桂西制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
桂K0299
18
济南永宁制药股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
鲁K0560
19
山东福胶集团东阿镇阿胶有限公司
胶剂
鲁K0561
20
济南金达药化有限公司
原料药(膦甲酸钠)
鲁K0562
21
齐鲁天和惠世制药有限公司
原料药(他唑巴坦、羟基脲、替加氟、卡莫氟、尿嘧啶、阿普唑仑)
鲁K0563
22
济南鲍德气体有限公司
医用氧(含液态)
鲁K0564
23
山东力诺科峰制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、喷雾剂、气雾剂
鲁K0565
24
山东禹王制药有限公司
原料药(多烯酸乙酯)、软胶囊剂、滴丸剂
鲁K0567
25
山东福胶集团有限公司
片剂、硬胶囊剂、酒剂、口服液、煎膏剂、颗粒剂
鲁K0568
26
菏泽睿鹰制药集团有限公司
无菌原料药(头孢匹胺、氯唑西林钠)、原料药(哌拉西林)
鲁K0569
27
山东华信制药集团股份有限公司
胶剂
鲁K0570
28
成都利尔药业有限公司
喷雾剂、舒乐热熨剂
川J0508
29
四川金大制药有限公司
硬胶囊剂
川k0528
30
青海金诃格萨尔王藏药制药有限公司
胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)
青K0050
31
新乡恒久远药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(维酶素)
豫K0026
32
河南圣凡制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸环丙沙星、兰索拉唑)
豫K0027
33
陕西渭南华仁制药有限责任公司
胶囊剂、片剂、颗粒剂
陕K0330