按照国家食品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京九和药业有限公司等161家药品生产符合药品要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○九年三月六日
药品GMP认证目录(第171号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
北京九和药业有限公司 |
胶囊剂、软胶囊剂、原料药(银耳孢糖) |
京J0312 |
2 |
北京银建药业有限公司 |
片剂 |
京J0320 |
3 |
北京四环科宝制药有限公司 |
片剂 |
京J0322 |
4 |
北京世桥生物制药有限公司 |
原料药(维库溴铵) |
京J0325 |
5 |
北京北大维信生物科技有限公司 |
片剂、胶囊剂 |
京J0327 |
6 |
北京同仁堂制药有限公司 |
丸剂(水丸) |
京J0329 |
7 |
京北京双鹭药业股份有限公司 |
片剂、胶囊剂 |
京J0333 |
8 |
北京利龄恒泰药业有限公司 |
片剂(含激素类) |
京J0334 |
9 |
悦康药业集团有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
京J0335 |
10 |
北京琪景饮片厂 |
中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制 |
京J0339 |
11 |
悦康药业集团北京凯悦制药有限公司 |
软膏剂 |
京J0340 |
12 |
北京万辉双鹤药业有限责任公司 |
片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂 |
京J0342 |
13 |
北京韩美药品有限公司 |
口服溶液剂、口服混悬剂、进口药品分包装(凝胶剂、粉针剂、喷雾剂、乳膏剂) |
京J0343 |
14 |
北京北卫药业有限责任公司 |
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(水丸) |
京J0347 |
15 |
北京中医药大学药厂 |
口服液、片剂 |
京J0348 |
16 |
史达德药业(北京)有限公司 |
糖浆剂、口服溶液剂、喷雾剂 |
京J0349 |
17 |
北京三九药业有限公司 |
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、合剂、口服液、糖浆剂、口服溶液剂、散剂 |
京J0355 |
18 |
北京四环制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
京J0356 |
19 |
北京顺鑫祥云药业有限责任公司 |
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、口服液、糖浆剂、散剂、糊剂、搽剂、煎膏剂、原料药(鞣酸蛋白) |
京J0359 |
20 |
华颐药业有限公司 |
气雾剂 |
京J0360 |
21 |
北京人卫中药饮片厂 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制 |
京J0361 |
22 |
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 |
丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸) |
京J0362-1 |
23 |
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 |
散剂、原料药(人工牛黄) |
京J0362-2 |
24 |
天津天大领先制药有限公司 |
硬胶囊剂、散剂 |
津J0168 |
25 |
河北奥星集团药业有限公司 |
片剂 |
冀K0408 |
26 |
河北国金药业有限责任公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂 |
冀K0409 |
27 |
河北金牛制药有限公司 |
丸剂(水丸) |
冀K0410 |
28 |
安国市弘发中药材饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炖制、发芽、发酵、燀制、煨制、烫制、制炭 |
冀K0411 |
29 |
石家庄东方药业有限公司 |
片剂、胶囊剂 |
冀K0412 |
30 |
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 |
原料药(富马酸伊布利特) |
冀K0413 |
31 |
山西天丰世保扶制药有限责任公司 |
片剂、颗粒剂 |
晋K0219 |
32 |
山西仁源堂药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
晋K0220 |
33 |
吉林省集安益盛药业股份有限公司 |
酒剂 |
吉K0435 |
34 |
通化神源药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉K0436 |
35 |
吉林万通药业有限公司 |
茶剂 |
吉K0437 |
36 |
白山市长白山制药有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、合剂、酒剂 |
吉K0438 |
37 |
营口宏升药业有限公司 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)片剂、颗粒剂、散剂(含外用) |
辽J0269 |
38 |
辽宁华卫制药有限公司 |
原料药(鬼臼毒素)、酊剂(外用、抗肿瘤药) |
辽J0272 |
39 |
沈阳东宇药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
辽K0274 |
40 |
大连美罗大药厂 |
片剂(头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类) |
辽K0276 |