按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,中美天津史克制药有限公司等108家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第187号)
国家食品监督管理局
二○○九年九月十四日
药品GMP认证目录(第187号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
中美天津史克制药有限公司 |
硬胶囊剂、片剂、软膏剂、乳膏剂、进口分包装(小容量注射剂) |
津K0181 |
2 |
天津康乐产业有限公司 |
灸熨剂 |
津K0184 |
3 |
天津天狮药业有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
津K0191 |
4 |
天津市金汇药业有限公司 |
原料药(醋酸曲安奈德) |
津K0193 |
5 |
承德新爱民制药有限公司 |
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、酊剂 |
冀K0468 |
6 |
河北华日药业有限公司 |
无菌原料药(普鲁卡因青霉素)[一车间]、无菌原料药(苄星青霉素)[三车间] |
冀K0469 |
7 |
秦皇岛德信饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、制炭、煅制、蒸制、煮制、焯制、炖制、发酵、发芽;毒性中药饮片:净制、切制、煮制 |
冀K0470 |
8 |
任县医用制氧厂 |
医用氧(分装) |
冀K0471 |
9 |
承德燕山气体有限公司 |
医用氧(含液氧) |
冀K0472 |
10 |
河北恒利集团制药股份有限公司 |
合剂、糖浆剂、酊剂 |
冀K0473 |
11 |
河北得菲尔药业有限公司 |
颗粒剂、口服溶液剂 |
冀K0474 |
12 |
河北金木药业集团有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、煅制。冰片 |
冀K0475 |
13 |
山西振东制药股份有限公司 |
片剂 |
晋K0243 |
14 |
山西千汇药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂 |
晋K0244 |
15 |
长治市三宝生化药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(胰酶、胃蛋白酶、氨肽素) |
晋K0246 |
16 |
山西迈迪制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
晋K0247 |
17 |
辽宁倍奇药业有限公司 |
无菌原料药(对氨基水杨酸钠) |
辽K0316 |
18 |
大连美创药业有限公司 |
片剂、软胶囊剂、颗粒剂 |
辽K0317 |
19 |
鞍山九天制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、酊剂(外用、含激素类)、溶液剂(外用)、乳膏剂(含激素类)、搽剂 |
辽K0318 |
20 |
大连汉方药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
辽K0319 |
21 |
辽宁华源天利药业有限公司 |
片剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、颗粒剂 |
辽K0320 |
22 |
丹东天铖制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类) |
辽K0321 |
23 |
上海医药(集团)有限公司新华联制药厂 |
原料药(倍他米松) |
沪K0385 |
24 |
上海津村制药有限公司 |
颗粒剂 |
沪K0386 |
25 |
常州天普制药有限公司 |
原料药(乌司他丁、低分子量肝素钙) |
苏K0792 |
26 |
南京亚东启天药业有限公司 |
原料药(培美曲塞二钠) |
苏K0793 |
27 |
南通中宝药业有限公司 |
软膏剂、乳膏剂(含激素类)、搽剂、酊剂、锭剂、溶液剂(外用)、喷雾剂、原料药(甘油) |
苏K0794 |
28 |
连云港市德邦精细化工有限公司 |
原料药(磷酸氢钙) |
苏K0795 |
29 |
无锡凯西药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
苏K0796 |
30 |
厦门天舜制药有限公司 |
片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、口服液 |
闽K0173 |
31 |
福建省龙华药业有限责任公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液 |
闽K0174 |
32 |
福州华仁堂药业有限公司 |
搽剂、软膏剂 |
闽K0175 |
33 |
湖南华阳制药有限公司 |
片剂、散剂、茶剂、油剂 |
湘K0301 |
34 |
国药冷水江制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂 |
湘K0302 |
35 |
湖南健朗药业有限责任公司 |
颗粒剂、原料药(泮托拉唑钠、奥拉西坦、羟甲烟胺) |
湘K0303 |
36 |
湖南紫光古汉南岳制药有限公司 |
片剂 |
湘K0304 |
37 |
重庆科瑞南海制药有限责任公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液 |
渝K0220 |
38 |
重庆福安药业有限公司 |
无菌原料药(氨曲南,氨曲南/精氨酸) |
渝K0221 |
39 |
邓州市三强氧气站 |
医用氧(气态) |
豫K0054 |
40 |
洛阳天生药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
豫K0070 |
41 |
平舆玛雅生物工程有限公司 |
搽剂、乳膏剂 |
豫K0071 |
42 |
郑州羚锐制药股份有限公司 |
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、口服液、合剂、洗剂、原料药(联苯乙酸) |
豫K0072 |
43 |
新乡市新辉药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、原料药(胶体果胶铋) |
豫K0073 |
44 |
四川省仁德制药有限公司 |
熊胆粉 |
川K0581 |
45 |
四川绿色药业科技发展股份有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制 |
川K0582 |
46 |
成都圣诺生物制药有限公司 |
原料药(生长抑素) |
川K0583 |
47 |
四川美科制药有限公司 |
喷雾剂 |
川K0584 |
48 |
成都民意制药有限责任公司 |
喷雾剂(含外用)、溶液剂(含外用) |
川K0587 |
49 |
四川省瑞康制药有限公司 |
片剂 |
川K0588 |
50 |
成都润华堂制药有限公司 |
滴丸剂 |
川K0589 |
51 |
雅安三九药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)、糖浆剂、煎膏剂 |
川K0591 |
52 |
湖北汇瑞药业股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
鄂K 0417 |