国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第187号)

时间:2009-10-15 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,中美天津史克制药有限公司等108家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
 
  特此公告。
 
  附件:药品GMP认证目录(第187号)
 
  国家食品监督管理局
  二○○九年九月十四日
 
药品GMP认证目录(第187号)
序号
企业名称
认证范围
证书编号
1
中美天津史克制药有限公司
硬胶囊剂、片剂、软膏剂、乳膏剂、进口分包装(小容量注射剂)
津K0181
2
天津康乐产业有限公司
灸熨剂
津K0184
3
天津天狮药业有限公司
片剂、颗粒剂
津K0191
4
天津市金汇药业有限公司
原料药(醋酸曲安奈德)
津K0193
5
承德新爱民制药有限公司
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、酊剂
冀K0468
6
河北华日药业有限公司
无菌原料药(普鲁卡因青霉素)[一车间]、无菌原料药(苄星青霉素)[三车间]
冀K0469
7
秦皇岛德信饮片有限公司
中药饮片:净制、切制、炒制、制炭、煅制、蒸制、煮制、焯制、炖制、发酵、发芽;毒性中药饮片:净制、切制、煮制
冀K0470
8
任县医用制氧厂
医用氧(分装)
冀K0471
9
承德燕山气体有限公司
医用氧(含液氧)
冀K0472
10
河北恒利集团制药股份有限公司
合剂、糖浆剂、酊剂
冀K0473
11
河北得菲尔药业有限公司
颗粒剂、口服溶液剂
冀K0474
12
河北金木药业集团有限公司
中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、煅制。冰片
冀K0475
13
山西振东制药股份有限公司
片剂
晋K0243
14
山西千汇药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂
晋K0244
15
长治市三宝生化药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(胰酶、胃蛋白酶、氨肽素)
晋K0246
16
山西迈迪制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
晋K0247
17
辽宁倍奇药业有限公司
无菌原料药(对氨基水杨酸钠)
辽K0316
18
大连美创药业有限公司
片剂、软胶囊剂、颗粒剂
辽K0317
19
鞍山九天制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、酊剂(外用、含激素类)、溶液剂(外用)、乳膏剂(含激素类)、搽剂
辽K0318
20
大连汉方药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
辽K0319
21
辽宁华源天利药业有限公司
片剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、颗粒剂
辽K0320
22
丹东天铖制药有限公司
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)
辽K0321
23
上海医药(集团)有限公司新华联制药厂
原料药(倍他米松)
沪K0385
24
上海津村制药有限公司
颗粒剂
沪K0386
25
常州天普制药有限公司
原料药(乌司他丁、低分子量肝素钙)
苏K0792
26
南京亚东启天药业有限公司
原料药(培美曲塞二钠)
苏K0793
27
南通中宝药业有限公司
软膏剂、乳膏剂(含激素类)、搽剂、酊剂、锭剂、溶液剂(外用)、喷雾剂、原料药(甘油)
苏K0794
28
连云港市德邦精细化工有限公司
原料药(磷酸氢钙)
苏K0795
29
无锡凯西药业有限公司
硬胶囊剂
苏K0796
30
厦门天舜制药有限公司
片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、口服液
闽K0173
31
福建省龙华药业有限责任公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液
闽K0174
32
福州华仁堂药业有限公司
搽剂、软膏剂
闽K0175
33
湖南华阳制药有限公司
片剂、散剂、茶剂、油剂
湘K0301
34
国药冷水江制药有限公司
片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂
湘K0302
35
湖南健朗药业有限责任公司
颗粒剂、原料药(泮托拉唑钠、奥拉西坦、羟甲烟胺)
湘K0303
36
湖南紫光古汉南岳制药有限公司
片剂
湘K0304
37
重庆科瑞南海制药有限责任公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液
渝K0220
38
重庆福安药业有限公司
无菌原料药(氨曲南,氨曲南/精氨酸)
渝K0221
39
邓州市三强氧气站
医用氧(气态)
豫K0054
40
洛阳天生药业有限责任公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
豫K0070
41
平舆玛雅生物工程有限公司
搽剂、乳膏剂
豫K0071
42
郑州羚锐制药股份有限公司
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、口服液、合剂、洗剂、原料药(联苯乙酸)
豫K0072
43
新乡市新辉药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、原料药(胶体果胶铋)
豫K0073
44
四川省仁德制药有限公司
熊胆粉
川K0581
45
四川绿色药业科技发展股份有限公司
中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制
川K0582
46
成都圣诺生物制药有限公司
原料药(生长抑素)
川K0583
47
四川美科制药有限公司
喷雾剂
川K0584
48
成都民意制药有限责任公司
喷雾剂(含外用)、溶液剂(含外用)
川K0587
49
四川省瑞康制药有限公司
片剂
川K0588
50
成都润华堂制药有限公司
滴丸剂
川K0589
51
雅安三九药业有限公司
片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)、糖浆剂、煎膏剂
川K0591
52
湖北汇瑞药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
鄂K 0417